RESOLUÇÃO-RE Nº 4.119, DE 17 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 118. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
APRESENTAÇÕES M.S.
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CIMED INDUSTRIA S.A.
amoxicilina 25351.411959/2006-11
0202923/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior de composição de embalagem
primária do medicamento
100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 150 ML + COP - 1438101110098
100 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS TRANSL X 150 ML + 50 COP - 1438101110101
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 150 ML + COP - 1438101110111
50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS TRANSL X 150 ML + 50 COP - 1438101110128
50 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR PLAS TRANSL X 60 ML + 50 COP - 1438101110136
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 60 ML + COP - 1438101110144
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 120 ML + COP - 1438101110152
100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 120 ML + COP - 1438101110179
AMOXIMED 25000.029626/97-34
0202925/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem
primária do medicamento
100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 150 ML + COP - 1438100160121
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 150 ML + COP - 1438100160131
50 MG/ML PO SUS OR CT 50 FR PLAS TRANSL X 150 ML + 50 COP - 1438100160148
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 60 ML + COP - 1438100160156
50 MG/ML PO SUS OR CT 50 FR PLAS TRANSL X 60 ML + 50 COP - 1438100160164
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1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
amoxicilina trihidratada 25351.363352/2018-51
0266074/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0202925/24-1
- 25000.029626/97-34)
100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 150 ML + COP - 1048101420064
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 150 ML + COP - 1048101420072
50 MG/ML PO SUS OR CT 50 FR PLAS TRANSL X 150 ML + 50 COP - 1048101420080
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS TRANSL X 60 ML + COP - 1048101420099
50 MG/ML PO SUS OR CT 50 FR PLAS TRANSL X 60 ML + 50 COP - 1048101420102
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