ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 succinato de sumatriptana 25351.206308/2021-41 08/2035 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0440992/25-2 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 SUCCINATO DE SUMATRIPTANA SUTRIPTAN 25351.212744/2021-59 09/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0463595/25-7 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0440992/25-2 - 25351.206308/2021-41) 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 12 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 ------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada COLIHELP 25351.042904/2021-96 07/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0923632/25-5 (11098 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0842021/25-1 - 25351.898921/2020-08) (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada MIRADOR CÓLICA 25351.158875/2022-64 08/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0923645/25-7 (11098 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0842021/25-1 - 25351.898921/2020-08) (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 ------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada LISADOR CÓLICA 25351.540689/2022-75 06/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0923630/25-9 (11098 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0842021/25-1 - 25351.898921/2020-08) (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada BUSCOPAN COMPOSTO 25351.898921/2020-08 08/2029 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0842021/25-1 (10,0 + 250,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 ------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE BUPROPIONA SETH 25351.049662/2022-42 04/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0779350/25-2 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0740488/25-3 - 25351.462206/2012-97) 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 CLORIDRATO DE BUPROPIONA 25351.462206/2012-97 11/2027 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0740488/25-3 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 ------------------------------------------------- ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. 07768134000104 AVACINCAPTADE PEGOL SÓDICO IZERVAY 25351.063471/2025-36 10/2035 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0557289/25-4 20 MG/ML SOL INJ IVIT CT FA VD TRANS X 0,35 ML + SER + AGU ------------------------------------------------- GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 33408105000133 acetato de dexametasona 25351.418451/2022-64 10/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4769914/22-1 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 10 G 1 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 10 G ------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 CITRATO DE FENTANILA HYNIL 25351.420004/2022-75 10/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4771924/22-9 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CT 5 AMP VD AMB X 5 ML 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 5 ML 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 5 ML 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CT 5 AMP VD AMB X 10 ML 50 MCG/ML SOL INJ EPI/IV/IM CX 60 AMP VD AMB X 10 ML ------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO HINCLAV 25351.583287/2022-65 10/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4959521/22-1 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 (1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 100 ------------------------------------------------- GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA 42180406000143 IOBITRIDOL HENETIX 25351.023683/00-14 06/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0597148/23-9 1.4980.0003.006-8 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.007-6 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.008-4 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.010-6 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML 1.4980.0003.013-0 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.014-9 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML 1.4980.0003.015-7 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.017-3 36 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.018-1 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 100 ML 1.4980.0003.019-1 36 Meses 350 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 500 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.118, DE 17 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 117. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025