RESOLUÇÃO-RE Nº 4.101, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de 23 de outubro de 2025. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.101, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 139. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025
Empresas citadas
- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 49.475.833/0001-06
- BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA — CNPJ 38.108.988/0001-80
- EPHAR PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA — CNPJ 36.130.126/0001-28
- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 56.998.982/0001-07
- TAKEDA PHARMA LTDA — CNPJ 60.397.775/0001-74
- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. — CNPJ 61.190.096/0001-92
- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA — CNPJ 33.247.743/0001-10
- NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA — CNPJ 82.277.955/0001-55
- BIOMM SA — CNPJ 04.752.991/0001-10