RESOLUÇÃO-RE Nº 4.099, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 139. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025

ANEXO
Fabricante: Carbogen Amcis AG
Endereço: Hauptstrasse 171, Bubendorf, 4416
País: Suíça Código Único: B.000620
Expediente(s): 0854864/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: MAAA-1162a (intermediário da
deruxtecana)
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Fabricante: High Tech Pharm Co., Ltd.
Endereço: 12, Cheomdansaneop 6-ro, Daesowon-myeon, Chungju-si, Chungcheongbuk-do,
27466
País: Coreia do Sul Código único: B.001373
Expediente(s): 0843481/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ertapeném sódico.