ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Nexis i-Triple 25351.103195/2025-56 / 10349459020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074938259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22 DERMHIDRAT REGENERE 25351.149167/2025-85 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133686257 DERMHIDRAT 25351.151156/2025-65 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144148251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 HemoCue Hb 801 Microcuvettes 25351.158527/2025-30 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1180614259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Drive System 25351.141372/2025-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1044386258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para membros inferiores 25351.486740/2017-29 / 81396120001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1040034250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0002- 00 Fio Guia Hidrofílico Bhio Supply 25351.182160/2025-75 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336448253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 KDPL 018 000 - KIT CANULA DE DISCECTOMIA PERCUTANEA LOMBAR BBT 25351.378738/2019-49 / 81469200017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039970257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONITO MALHAS DE COMPRESSÃO LTDA / 01.010.006/0001-02 MALHAS DE COMPRESSAO LINHA CIRURGICA - BONITO & COMPANHIA 25351.092894/2007-81 / 80118180002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041912251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 FIO GUIA VELOZ 25351.175417/2012-07 / 10159030099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909837252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Micro Lâmina para Bisturi BHKY 25351.366775/2023-91 / 80003899005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017142254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHEMI MARKET COMERCIAL EXPORTADORA LTDA / 59.083.519/0001-23 WAYCARE BRA 25351.165277/2025-94 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221469258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Clozex Skin Closures 25351.064512/2025-10 / 81346509085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0939875250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 FACEFUSION SYSTEM 25351.436388/2024-18 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1520720246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31 Gardian 25 mm - Filtro de Seringa 25351.181660/2025-90 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334193258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Sonda de Aspiração Sistema Fechado DBI Medical 25351.677441/2020-05 / 80722800018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025508254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses de Neoprene Dellamed 25351.057516/2025-33 / 80795950072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873980255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03 PONTAS DE ULTRASSOM ODONTOLÓGICO 25351.049039/2020-28 / 10427100024 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1277882258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 SISTEMA VAMP EDWARDS 25351.076749/2019-97 / 80219050172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1043246258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 LAMINAS HUMECA PARA DERMATOMOS 25351.612878/2007-18 / 10243860055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1072550253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03 MINI HISTERO RESSECTOSCOPIO GUBBINI 25351.179192/2025-93 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1320293255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD M10 25351.435534/2021-37 / 80954880169 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1145693253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 EyeMax Pinça de biopsia descartavel 25351.209086/2023-80 / 81245769002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1000324257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 OCN Nerveblock 25351.262496/2024-30 / 82240539016 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1372512250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 DIPHOTERINE 25351.432398/2010-10 / 80260810005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1053036256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Mistra 25351.423533/2024-92 / 10302860319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973314257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Top Finisher System 25351.091379/2024-85 / 80424450010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1026992257 Top Finisher System 25351.091379/2024-85 / 80424450010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1223681254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Cabeça Femoral Modular em CoCrMo - I Tapper 25351.364444/2024-05 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0891836241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 VESICOSOND KOLPLAST - KIT DE SONDAGEM VESICAL 25351.006654/01-42 / 10237610038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868923257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP 25351.038639/2003-60 / 80136990435 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1340424258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Hexanium TLIF 25351.755089/2018-07 / 80686360248 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1403647241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001- 45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MCN 25351.077427/2025-11 / 81725810024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0805878254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TAMPA PROTETORA COM ALCOO 25351.181671/2025-70 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334241252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Cateter de Litotripsia Intravascular Periférica LiqMagic P18 25351.169162/2025-79 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1247188256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Curativo adesivo não tecido 25351.086043/2025-81 / 82696710008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1305452259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NCS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAÚDE LTDA. / 55.198.741/0001-10 SHAKER APARELHO PARA FISIOTERAPIA RESPIRATORIA PARA USO INDIVIDUAL 25351.169809/2002-76 / 10424960002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057932256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34 Scholten Novatome - Pinça para Biópsia Endomiocárdica 25351.399411/2024-78 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1188696246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 Kit Introdutor Duo Point 25351.179591/2025-54 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323146253 KIT OSTEO REPARADOR NX 25351.183335/2025-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1341559254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família MicroTest M4RT® 25351.307328/2020-57 / 80254180357 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1139253255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 HYG PRO 25351.163269/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1209106256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Round 25351.459007/2024-61 / 81747779061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073991253 Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Diamond 25351.459094/2024-56 / 81747779062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073941256 Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Oval 25351.458984/2024-41 / 81747779060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073936252 Kit Cânula Spineedle NeuroFlex 25351.163552/2025-35 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1210428253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RK FABRICACAO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 32.823.138/0001-87 KIT CIRÚRGICO DE PARAMENTAÇÃO DESCARTÁVEL ESTÉRIL RK PRODUTOS MÉDICOS 25351.179583/2025-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323136258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 ORAL CARE ROSS MEDICAL 25351.178753/2025-37 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1318136253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA INSTRUMENTAL MINIMAMENTE INVASIVO PARA ATQ 25351.101895/2008-13 / 80005430165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007236256 HASTES DE CONEXÃO HOFFMANN II - CARBONO 25351.163408/2011-55 / 80005430227 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011629259 Hastes de Conexão Hoffmann II - Carbono Isolado 25351.188991/2020-46 / 80005430597 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007212250 Instrumental DARCO® 25351.459800/2021-17 / 80005430729 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006544259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALDEN IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA A SAÚDE LTDA / 07.897.781/0001-08 Deflex M10 XR 25351.233968/2014-12 / 80383780003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006618252 DEFLEX SUPRA SF 25351.990026/2016-43 / 80383789003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965359255 DEFLEX - Classic SR 25351.277461/2012-19 / 80383789001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965353257 DEFLEX ACETAL AC 25351.170579/2017-09 / 80383780004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962246255 DEFLEX - ACRILATO FD 25351.022927/2014-57 / 80383780002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965623254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Cateter central de inserção periférica (PICC) para injeção pressurizada Arrowg+ard Blue Advance 25351.053924/2025-16 / 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1299277250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TREND MEDICAL LTDA / 28.696.908/0001-09 CIRCUITO RESPIRATORIO DE RAMO ÚNICO COM JARRA DE UMIDIFICAÇÃO AUTO-ALIMENTAVEL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO - NEONATAL 25351.015931/2023-58 / 81628579007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006755250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO 25351.522101/2017-34 / 10417940181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1043468251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados com Conexão 25351.688574/2014-61 / 80044680179 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117930254 Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polioximetileno) Biomet Orthopedics Trauma 25351.688369/2014-65 / 80044680185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117970256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 62 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 48
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.083, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025