ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 FLOSEAL 25351.350822/2024-65 / 80145240464 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0779703243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 VIDAFIAteste Mioglobina 25351.127817/2025-31 / 80474870170 8433 - IVD - Registro de produto / 0968691251 VIDAFIAteste NT-proBNP 25351.127641/2025-18 / 80474870169 8433 - IVD - Registro de produto / 0968295258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90 Clostridium Difficile Toxina A/B Rapid Test 25351.101321/2025-38 / 80638720246 8433 - IVD - Registro de produto / 0812325257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 Prudence Gel Sabores 25351.391466/2024-30 / 10208250059 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1116558246 Prudence Gel 25351.391468/2024-29 / 10208250060 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1116562243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 FocusDual 25351.104639/2025-71 / 81464750197 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0828539251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Sophi 25351.105568/2025-23 / 80117581262 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0832374253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001- 70 APERIO Hybrid17121 Thrombectomy Device 25351.840112/2023-41 / 80279421103 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1411461231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Monkeypox virus Real Time PCR Detection Kit 25351.399419/2024-34 / 82149920139 8433 - IVD - Registro de produto / 1188738241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 Aquasite Curativo Impregnado com Hidrogel 25351.073099/2024-95 / 82425310011 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0259996246 Xtrasorb Curativo Superabsorvente 25351.076856/2024-82 / 82425310012 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0267225245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Innovac comercio, importação e exportação de medicamentos e serviços admnistrativos LTDA / 32.086.728/0001-74 Semical 25351.188710/2024-89 / 81999930003 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0473006243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 Hanfuse 25351.428367/2024-11 / 81588840011 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1449481248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula HydroCut 25351.139315/2025-53 / 82209520098 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1023956250 Kit Cirurgico para Endoscopia Biportal IonBlade 25351.139234/2025-53 / 82209520097 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1023748258 Kit Cirurgico para Endoscopia Biportal PlasmaTech 25351.139192/2025-51 / 82209520096 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1023635259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 cTnT, CK-MB e Myo (Imunofluorescência) 25351.122613/2025-12 / 82533950121 8433 - IVD - Registro de produto / 0933750251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUCTS AND FEATURES BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO, PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 26.602.204/0001-96 Membrana Desidratada de Pericardio Bovino DryPatch 25351.392247/2024-78 / 81871380002 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1125529245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família HE4 cobas e 25351.126469/2025-85 / 10287411766 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0963438255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89 Debriderm Fluido 25351.392267/2024-49 / 81866180006 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1125824247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Haste UTS plasma spray de Ti 25351.422951/2024-62 / 80794390088 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1400990246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BodyTom 64 25351.054032/2025-32 / 80102513536 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0487563255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 GEM Premier 7000 com iQM3 25351.112415/2025-32 / 80003610620 8433 - IVD - Registro de produto / 0879149256 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 24 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 19
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.081, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 129. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025