TRÉPANO CRANIÓTOMO DRILL PNEUMÁTICO PUMA MACOM 25351.168750/2025-95 / 81838249003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1244505251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 KIT CANULA DISCECT SPINE HEIDE 25351.182615/2025-52 / 82449269019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1338117254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82 componente protético 25351.184093/2025-23 / 82632529010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345767251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Única Master Kit 25351.184414/2025-90 / 10301959013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362680257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Oxicodona (OXY) 25351.158997/2025-01 / 10345162550 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1182973256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUMEDICAL LTDA / 36.785.792/0001-02 Insertos Ultrassônicos Para Osteotomias Usadas em Cirurgias Cardiotorácicas 25351.182430/2025-48 / 83177499003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1337324256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Seringa para Lavagem Nasal Red Care 25351.176488/2025-52 / 80499940080 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305919254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Família Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CN-Series 25351.159005/2025-55 / 80015490159 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1183031254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Expandi-Flex 25351.180599/2025-63 / 80312279073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328930254 Estilete Flexi-Slip 25351.180593/2025-96 / 80312279069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328891259 Manual Ressuscitador Lifesaver com Valvula 25351.180594/2025-31 / 80312279070 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328892255 Sonda Foley de Silicone de Duas Vias 25351.180591/2025-05 / 80312279068 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328889254 Cânula de Traqueostomia CrystalClear sem balão 25351.180595/2025-85 / 80312279071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328899250 Sistema de Cânula de Traqueostomia CrystalClear Plus com balão 25351.180583/2025-51 / 80312279067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328879259 Sistema de Cânula de Traqueostomia CrystalClear Plus 25351.180597/2025-74 / 80312279072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328905250 Tubo Endobronquial 25351.180582/2025-14 / 80312279066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328878252 Válvula PEEP 25351.180580/2025-17 / 80312279065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328870251 Filtros Bacterianos/Virais Humid-Vent 25351.180577/2025-01 / 80312279064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328866254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável Estéreis Traumec 25351.181715/2025-61 / 80455639018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334333254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001- 54 CONJUNTO DE ANESTESIA V.U BALÃO FREE LATEX 25351.182336/2025-99 / 10432309022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336977256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 Sistema de Acesso Deflectível 25351.181740/2025-45 / 80174309033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334382255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR VITAL 25351.185879/2025-68 / 82426669028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1370794258 KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO LOMBAR VITAL PLUS 25351.185945/2025-08 / 82426669029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1370984251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITALCORE IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 07.894.229/0001-66 NovaStem BMAC 25351.184542/2025-33 / 81317589005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362986259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 CAMPO CIRÚRGICO DE INCISÃO ESTÉRIL WINNER 25351.182149/2025-13 / 80201969019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1336408251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentais para cirurgia de ombro 25351.179181/2025-11 / 80044689048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1320281257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 057-Kit de Acesso Euro B-Max 25351.178745/2025-91 / 81824219031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1318114250 056-Cânula Debridadora Euro B-Max 25351.178687/2025-03 / 81824219030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317945255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ primho- paracambi industria de moveis hospitalares ltda / 11.988.930/0001-11 MESA DE EXAME GINECOLÓGICO LUXAL PR 750 25351.166470/2025-42 / 81247580012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230585257 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 112 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 78
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.079, DE 16 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025