ANEXO Fabricante: AEGIS LIFESCIENCES PVT. LTD. Endereço: 215/216, Mahagujarat Industrial Estate-382213, Ahmedabad, Gujarat, India Solicitante: DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA CNPJ: 17.634.786/0001-00 Autorização de Funcionamento: 8.09913-8 Expediente: 1264323/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------------------------- Fabricante: ICU Medical de Mexico, S de R.L. de C.V Endereço: Avenida Cuarzo Nº 250, Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada, Baja California, 22790, México Solicitante: ICU Medical do Brasil Produtos Hospitalares Ltda CNPJ: 06.019.570/0001- 00 Autorização de Funcionamento: 8.02.289-9 Expediente: 1266475/25-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.065, DE 15 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 138. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025