ANEXO Fabricante: 3M Company Endereço: 601 22nd Ave. South, Brookings, South Dakota, 57006, Estados Unidos da América Solicitante: 3M do Brasil Ltda CNPJ: 45.985.371/0001-08 Autorização de Funcionamento: 8.02.849-3 Expediente: 0831916257 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Data de validade: 15/01/2030 -------------------------------------------------------- Fabricante: Bio-Rad Endereço: Route de Cassel, Steenvoorde - 59114 - França Solicitante: Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda. CNPJ: 42.160.812/0001-44 Autorização de Funcionamento: 1.00.331-2 Expediente: 0822548/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Data de validade: 26/12/2029 -------------------------------------------------------- Fabricante: BioPlus Co., Ltd Endereço: A-#701,#702,#703,#704,#705,#706,#707, #901,#902,#903,#904,#905,#906,#907,#1803, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do, 13209, Coréia do Sul Solicitante: LMG Lasers - Comercio, Importacao e Exportacao Ltda CNPJ: 09.089.140/0001- 52 Autorização de Funcionamento: 8.05.200-9 Expediente: 0879297/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores reconhecidos pela Anvisa. Data de validade: 13/11/2029 -------------------------------------------------------- Fabricante: DePuy International Limited Endereço: St. Anthony's road, Leeds, LS 11 8DT, Inglaterra (Reino Unido) Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.01.459-0 Expediente: 0790937255 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Data de validade: 22/01/2030 -------------------------------------------------------- Fabricante: Medacta International S.A. Endereço: Strada Regina, CH-6874, Castel San Pietro, Suíça Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0872906/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.064, DE 15 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 138. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2025