RESOLUÇÃO-RE Nº 4.062, DE 15 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Avery Dennison Medical Limited
Endereço: Ida Business Park, Ballinalee Road, Longford, N39 DX73 - Irlanda
Solicitante: Essity Soluções Médicas do Brasil Comércio e Distribuição Ltda. CNPJ:
54.858.014/0001-70
Autorização de Funcionamento: 1022400 Expediente: 1264859/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 01/04/2028
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Fabricante: Biotrics Bioimplants AG
Endereço: Ullsteinstrasse 108, Berlin, 12109 - Alemanha
Solicitante: JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. CNPJ: 00.489.050/0001-
84
Autorização de Funcionamento: 1034442 Expediente: 1209134/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 06/05/2028
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Fabricante: CeramTec GmbH.
Endereço: CeramTec Platz 1-9, Plochingen - Baden-Württemberg, 73207 - Alemanha
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0914005/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 14/02/2028
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Fabricante: Cutting Edge SAS
Endereço: 580 Rue Max Planck, Labège, 31670 - França
Solicitante: BL Indústria Ótica Ltda. CNPJ: 27.011.022/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8013606 Expediente: 1145019/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 18/03/2028
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Fabricante: Diazyme Laboratories, Inc.
Endereço: 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064 - Estados Unidos da América
Solicitante: Ortho Clinical Diagnostics do Brasil Produtos para Saude Ltda. CNPJ:
21.921.393/0001-46
Autorização de Funcionamento: 8124698 Expediente: 0643226/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 11/12/2027
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Fabricante: Dimedica GmbH & Co. KG
Endereço: Werner-Von-Siemens-Str. 4, Laudenbach, Baden-Württemberg, 69514 -
Alemanha
Solicitante: Auguri Comércio de Produtos e Equipamentos Cirúrgico Ltda. CNPJ:
14.788.174/0001-75
Autorização de Funcionamento: 8088474 Expediente: 1138875/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 04/03/2028
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Fabricante: Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
Endereço: Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Street, Suzhou Industrial Park -
Suzhou, Jiangsu Province, 215123 - China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0924483/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Data de validade: 22/04/2028
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Fabricante: Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.
Endereço: Building 1, the 3rd floor of Building 3, the 2nd, 3rd, 5th floor of Building 5&
Room 7-3 of Building 7, No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic
Development Area - Changzhou - Jiangsu, 213013 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0879601/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 22/01/2028
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Fabricante: Mathys Orthopädie GmbH
Endereço: An Den Trillers Buschen 2, Morsdorf - Thürigen, 07646 - Alemanha
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1178305/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 04/03/2028
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Fabricante: NVT GmbH
Endereço: Lotzenäcker 17, Hechingen, Baden-Württemberg, 72379 - Alemanha
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1169272/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 18/03/2028
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Fabricante: PHC Corporation
Endereço: 1460-6 Aza-Mitodai, Mito, Tako-machi, Katori-gun, Chiba, 289-2247 - Japão
Solicitante: Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0001-86
Autorização de Funcionamento: 1028741 Expediente: 0837797/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 11/03/2028
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Fabricante: TRB Chemedica SA
Endereço: Chemin St. Marc 3, Vouvry, 1896 - Suíça
Solicitante: TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.455.192/0001-15
Autorização de Funcionamento: 8014905 Expediente: 0860919/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 19/02/2028
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Fabricante: Unique Instruments, Inc.
Endereço: 6688 Dixie Highway, Bridgeport, Michigan, 48722 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0575723/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 27/11/2027
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Fabricante: Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company
Endereço: Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez - Ciudad Juarez,
Chihuahua, 32470 - México
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1034900 Expediente: 1163895/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 27/05/2028