RESOLUÇÃO-RE Nº 4.029, DE 13 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 171. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/10/2025

ANEXO
Empresa: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA - CNPJ:
17.174.657/0001-78
Produto - Apresentação (Lote): cloridrato de lidocaína - 20 MG/ML SOL INJ
IV/IM CX 25 FA VD TRANS X 20 ML (LOTE: 25010360, val. 30/01/2027)
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1367030/25-1
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Interdição Cautelar
Motivação: Comprovação de desvio de qualidade no medicamento Cloridrato
de Lidocaína 20 mg/mL - solução injetável IV/IM - apresentação CX 25 FA VD TRANS X 20
mL, lote nº 25010360, com validade até 30/01/2027, identificado pela presença de corpo
estranho, conforme apurado na investigação técnica conduzida pela empresa. A interdição
cautelar será revogada, e será publicada a suspensão do lote e seu recolhimento.