RESOLUÇÃO-RE Nº 3.988, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 145. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025

ANEXO
Fabricante: Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals (China) Ltd.
Endereço: 1090 Halei Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai
País: República Popular da China Código único: A.001629
Solicitante: BeOne Medicines Brasil Ltda. CNPJ: 30.763.301/0003-08
Expediente(s): 0480557/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos biológicos ativos: tislelizumabe.
Data de Vencimento: 16/10/2027
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Fabricante: Evive Biopharmaceutical (Beijing) Ltd.
Endereço: Floor 1, 2 and 3, Building 3, No. 99 Kechuang 14th street, Beijing
País: República Popular da China Código único: A.001621
Solicitante: Libbs Farmacêutica Ltda CNPJ: 61.230.314/0001-75
Expediente(s): 0234940/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaefbemalenograstim.
Data de Vencimento: 16/10/2027
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Fabricante: Lilly Del Caribe, Inc.
Endereço: 65th Infantry Road Km 12,3 - Carolina, PR 00985
País: Porto Rico Código Único: A.000379
Solicitante: Eli Lilly Do Brasil Ltda. CNPJ: 43.940.618/0001-44
Expediente(s): 0401958/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina lispro, insulina glargina (fermentação e
isolamento do grânulo) e teriparatida (fermentação).
Data de Vencimento: 16/10/2027
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Fabricante: Shanghai Henlius Biopharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Building D, 1289 Yishan Road Shanghai
País: República Popular da China Código único: A.001635
Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92
Expediente(s): 0513566/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, rituximabe e trastuzumabe.
Data de Vencimento: 16/10/2027