ANEXO Fabricante: Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals (China) Ltd. Endereço: 1090 Halei Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai País: República Popular da China Código único: A.001629 Solicitante: BeOne Medicines Brasil Ltda. CNPJ: 30.763.301/0003-08 Expediente(s): 0480557/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos biológicos ativos: tislelizumabe. Data de Vencimento: 16/10/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Evive Biopharmaceutical (Beijing) Ltd. Endereço: Floor 1, 2 and 3, Building 3, No. 99 Kechuang 14th street, Beijing País: República Popular da China Código único: A.001621 Solicitante: Libbs Farmacêutica Ltda CNPJ: 61.230.314/0001-75 Expediente(s): 0234940/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaefbemalenograstim. Data de Vencimento: 16/10/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Lilly Del Caribe, Inc. Endereço: 65th Infantry Road Km 12,3 - Carolina, PR 00985 País: Porto Rico Código Único: A.000379 Solicitante: Eli Lilly Do Brasil Ltda. CNPJ: 43.940.618/0001-44 Expediente(s): 0401958/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina lispro, insulina glargina (fermentação e isolamento do grânulo) e teriparatida (fermentação). Data de Vencimento: 16/10/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Shanghai Henlius Biopharmaceuticals Co., Ltd. Endereço: Building D, 1289 Yishan Road Shanghai País: República Popular da China Código único: A.001635 Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92 Expediente(s): 0513566/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe, rituximabe e trastuzumabe. Data de Vencimento: 16/10/2027
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.988, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 145. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025