RESOLUÇÃO-RE Nº 3.971, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 13 de outubro de 2025, página 138. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025
ANEXO
. .CNPJ .Razão Social .Processo .Expediente .Produto .Registro
. .50595271000105 .BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. .25351584648200911 .1275180256 .FIO GUIA CRUISER-18 .80224390168
. .40175705000164 .CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E
IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA
.25351513836201777 .1296572251 .Perneiras para Compressão
Longest
.10234400212
. .71015853000145 .DiaMed Latino América S.A. .250000071789943 .1278793259 .ID-INCUBADORA .80004049004
. .71015853000145 .DiaMed Latino América S.A. .25351016589201261 .1275303251 .Centrífuga .80004049008
. .71015853000145 .DiaMed Latino América S.A. .25351260900200497 .1278731253 .CENTRÍFUGA .80004049006
. .71015853000145 .DiaMed Latino América S.A. .25351276848201135 .1278685251 .Swing II TwinSampler .80004049007
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287791201851 .1273547250 .Tubo PNI Extensor Haoxi .81281830031
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287797201828 .1273682254 .Fluxômetro Haoxi .81281830033
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287808201870 .1273582250 .VALVULA REGULADORA REDE
COM ENGATE RAPIDO HAOXI
.81281830032
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351100400201983 .1279983256 .Braço Articulado Haoxi .81281830038
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351287802201801 .1273519256 .Extensão Nylon Trançado Com
Engate Rapido Haoxi
.81281830030
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608395201871 .1275540252 .Máscara com Reservatório não
Reinalação e Alta Concentração
Haoxi
.81281830035
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608397201861 .1278323252 .Máscara Facial Coxim Inflável
Haoxi
.81281830036
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608400201846 .1278514252 .Máscara de Oxigênio
Traqueostomia Haoxi
.81281830037
. .18974315000103 .DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA
.25351608429201828 .1273713257 .Máscara Oxigênio Venturi Haoxi .81281830034
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351001592201801 .1318484251 .Cateter Duplo J (Rabo de Porco)
WIRUTHAN, Aberto
.80117580658
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351049038202083 .1318545251 .Weck EFx Classic Fascial Closure
System
.80117580869
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351049055202011 .1318573254 .Weck EFx Shield Fascial Closure
System
.80117580862
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351050664201805 .1318716250 .Sistema de Cânula de
Traqueostomia Ultra Tracheoflex
com balão
.80117580672
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351055327200582 .1318366259 .TESOURAS (SCISSORS) .80117580013
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351055339200515 .1318359252 .NEEDLE HOLDER (PORTA
AGULHA)
.80117580012
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351066223200684 .1318403251 .REMOVEDOR DE CLIPES
ENDOSCÓPICO HEM-O-LOK
.80117580015
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351066424200681 .1318412251 .Removedor de clips para cirurgia
aberta Hem-o-Lok
.80117580016
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351104940201562 .1318479258 .Dispositivo de atomização de
mucosa
.80117580336
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351104946201527 .1318473250 .MADgic Airway .80117580333
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351109043201565 .1318729254 .DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO
DE MUCOSA (COM SERINGA)
.80117580365
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351133300201809 .1318471257 .Conjunto para Cateterização
Venosa Central com Lúmen
Quádruplo
.80117580699
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351160810201804 .1318687250 .Tubo Traqueal Reforçado
RuschFlex Murphy com balão
.80117580676
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351160816201805 .1318679257 .Tubo Endotraqueal Oral/Nasal
Magill sem balão
.80117580695
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351183942200588 .1318394252 .UNIDADE DE DRENAGEM
TORACICA PLEUR-EVAC
.80117580014
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351220016201781 .1318477255 .Produto para Cateterização
Venosa Central com Lumen
Simples
.80117580675
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351246105201728 .1318539251 .Cateter Duplo J (Rabo de Porco)
WIRUTHAN, Fechado
.80117580652
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351307675201806 .1318672252 .Sistema de Cânula de
Traqueostomia CrystalClear Plus
com balão
.80117580766
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351334923201483 .1318389259 .Oncontrol Aspiration System
Needle Sets
.80117580256
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351335220201431 .1318437253 .OnControl Biopsy System Needle
Sets
.80117580257
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351335222201490 .1318448255 .OnControl System Sterile
Procedure Trays
.80117580258
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351352881201708 .1318898251 .Rusch Flexislip .80117580556
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351352883201750 .1318900255 .Sonda de Foley de Silicone
Rusch de três vias
.80117580557
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351353773201705 .1318521254 .Produto para Cateterização
Venosa Central de Lúmen
Múltiplo
.80117580657
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351359657201792 .1318894255 .Tubo Endotraqueal AGT sem
balão
.80117580563
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351428448201796 .1318864259 .LMA Protector .80117580577
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351462750202074 .1278874259 .MEDJET Disposable Injector .80117580892
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351476910201606 .1318865255 .Produto Introdutor de Bainha
Percutânea 6
.80117580553
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351544545201706 .1318727251 .Produto Introdutor de Bainha
Percutânea com Conector Luer-
Lock e conector em Y
.80117580666
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351544550201703 .1318857252 .Produto de acesso arterial
transradial
.80117580618
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351544570201703 .1318802253 .Dispositivo de acesso arterial
transradial
.80117580619
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351674919201812 .1318593255 .Sistema de Cânula de
Traqueostomia CrystalClear Plus
sem balão com obturador para
inserção
.80117580807
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351777857201807 .1318603251 .SAC Cateter Arterial Tipo
Seldinger 5
.80117580788
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351778000201807 .1318581257 .SAC Cateter Arterial Tipo
Seldinger 4
.80117580793
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351927705201610 .1318756251 .LMA Flexible .80117580444
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351927731201652 .1318761255 .LMA ProSeal .80117580446
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351928394201616 .1318850258 .LMA Flexible Single Use .80117580455
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351928398201616 .1318838258 .LMA Classic .80117580457
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351928418201686 .1318859255 .LMA Fastrach Single Use .80117580458
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351928499201650 .1318771251 .LMA Fastrach ETT Single Use .80117580449
. .04967408000198 .EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
.25351928500201656 .1318807255 .LMA Fastrach ETT .80117580450
. .54516661000284 .JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
PARA SAÚDE LTDA
.25351026322202243 .1333656254 .QUALTRUS* C-SECTION KIT .81245800014
. .16516296000138 .LABTEST DIAGNOSTICA S/A .25351831351201661 .1293500259 .Toxo G .10009010329
. .37713125000179 .LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA .25351393843202475 .1282241257 .PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS
COM COBERTURA EM
DIAMANTE
.82089409058
. .09117476000181 .MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO
HOSPITALAR LTDA
.25351203653201827 .1340554259 .JectOS 10 cc .80686360180
. .09117476000181 .MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO
HOSPITALAR LTDA
.25351203669201830 .1340637251 .JectOS .80686360176
. .09117476000181 .MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO
HOSPITALAR LTDA
.25351219821201803 .1330486251 .Klementine PL .80686360201
. .09117476000181 .MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO
HOSPITALAR LTDA
.25351272557201801 .1330518250 .TCH® .80686360208
. .09117476000181 .MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO
HOSPITALAR LTDA
.25351352349201811 .1330445252 .KLEMENTINE Ancillary
Instrumentation
.80686360184
. .09632380000151 .NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE
INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA
.25351459908201150 .1321550251 .TONÔMETRO DE NÃO CONTATO
COM PAQUÍMETRO
.80625080008
. .09632380000151 .NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE
INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA
.25351459911201188 .1321709251 .TONÔMETRO DE NÃO
CONTATO
.80625080009
. .04930429000139 .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351151623201707 .1272532259 .BCET-RPLA TEST .80254180274
. .68434992000107 .PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES
COMERCIAIS LTDA
.25351557343201281 .1317827252 .CADEIRA DE RODAS PARA
HIGIENIZAÇÃO
.10335100018
. .68434992000107 .PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES
COMERCIAIS LTDA
.25351710813201272 .1317820258 .BASTÃO ORTOPÉDICO COM 4
PONTAS
.10335100023
. .68434992000107 .PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES
COMERCIAIS LTDA
.25351710839201271 .1317782259 .CADEIRA DE RODAS PARA
HIGIENIZAÇÃO
.10335100022
. .68434992000107 .PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES
COMERCIAIS LTDA
.25351710896201201 .1316335259 .BASTÃO ORTOPÉDICO .10335100021
. .07733293000165 .RESMED BRASIL REPRESENTAÇÕES DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA.
.25351067287202301 .1333972253 .myNight .82507520002
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351061309200378 .1337800252 .ELECSYS TSH CALSET .10287410195
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351139021200945 .1329836251 .Proteina C Reativa Gen 3 .10287410814
. .30280358000186 .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351233500200417 .1310886253 .FAMÍLIA - AUTOTROL TS PLUS .10287410464
. .04216059000172 .STARKEY DO BRASIL LTDA .25351007014202561 .1327492253 .Aparelho Auditivo - Linha Edge
AI RIC
.80179159009
. .04216059000172 .STARKEY DO BRASIL LTDA .25351007034202532 .1327472252 .Aparelho Auditivo - Linha Edge
AI Intra Auricular
.80179159010
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351082609201498 .1309369259 .ACESSÓRIOS HIPER/HIPOTERMIA
GAYMAR
.80005430325
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351165867200221 .1328314251 .ÓTICA PARA ENDOSCOPIA
STRYKER
.80005430035
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351358350201483 .1321765258 .SONDAS GAYMAR .80005430338
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351231280201529 .1298195250 .MANTAS DESCARTÁVEIS
MULTPAD GAYMAR
.80005430396
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351670021201453 .1298104254 .CASSETES DESCARTÁVEIS PARA
SISTEMA DE AQUECIMENTO DE
FLUIDOS GAYMAR
.80005430377
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351670046201422 .1297900251 .CASSETES DESCARTÁVEIS DE
ALTO FLUXO COM EXTENSÃO
PARA SISTEMA DE
AQUECIMENTO DE FLUIDOS
GAYMAR
.80005430376
. .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351670061201421 .1298158257 .CASSETES DESCARTÁVEIS COM
EXTENSÃO PARA SISTEMA DE
AQUECIMENTO DE FLUIDOS
GAYMAR
.80005430378
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