ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 FIBER CAD IMPLANT & BRIDGE 25351.398773/2021-07 / 10349459018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810589257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARKADT PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.282.492/0001-65 SAFEBRUSH - Intensive Oral Care 25351.170408/2025-55 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1260579255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Endoscópios para Coluna 25351.078178/2025-73 / 80978563777 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1205919252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22 Loção Revitalizante Soft Derm 25351.154528/2025-13 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1160283257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001- 88 Arctic Sun Articgel Pads Neonatal 25351.195688/2017-72 / 80689090154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803587252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001- 11 CÂNULAS DE ACESSO COM OBTURADOR BHIO SUPPLY 25351.853964/2018-31 / 80381210083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004498250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 KIT CÂNULA ACTIVEJOINT 25351.151417/2025-47 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145333257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Teste Rápido Dengue IgG/IgM 25351.462191/2024-26 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1765846242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BK ACUPUNTURA & SAUDE LTDA / 21.236.000/0001-65 Cadeira de Rodas BK 25351.161424/2025-57 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1198754257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAVA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 41.851.336/0001-45 AVENTAL / CAPOTE ESTÉRIL 25351.736055/2021-35 / 82263440010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0835529258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 OXYLIVE 25351.180592/2025-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1328890252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CERON IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E VETERINARIOS LTDA / 18.258.209/0001-15 Braçadeira/Manguito de pressão arterial - Ceron 25351.160403/2025-14 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1191016251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90 COLGATE LUMINOUS WHITE LOVERS FRESH MINT CREME DENTAL BRANQUEADOR 25351.216977/2023-92 / 80508669009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798606258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DATHA PRODUTOS ODONTOLOGICOS E NUTRICIONAIS LTDA / 06.990.955/0001-10 MÁSCARA DESCARTÁVEL CIRURGICA NANOLIFE 25351.172295/2025-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1269951254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 TEMPLE TOUCH PRO SYSTEM 25351.162386/2025-50 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1204167257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva Nitrílica sem Pó Descarpack XII 25351.002435/2025-04 / 10330660375 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0363437258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 Total blanc one step 25351.292901/2022-82 / 80141439043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782310257 TOTAL BLANC HOME C 25351.030384/2011-24 / 80141430182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803115253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 MICROCATETER PARA INFUSAO 25351.044688/2003-31 / 10212990114 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1323467254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 Luva para Procedimento Não Cirúrgico de nitrilo - sem pó - Bompack Med 25351.426676/2019-99 / 81229600019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826884253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 DUAL-HALER 25351.491183/2023-14 / 81304800005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0805117253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMPRESA BRASILEIRA DE SEGURANCA E DEFESA LTDA / 32.480.373/0001-01 TORNIQUETE 25351.160148/2025-18 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189645254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico 25351.177223/2025-71 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309360251 Sonda para incontinência StingerCath 25351.178503/2025-05 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317128257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 UCLA CROMO 25351.713344/2023-28 / 82667179010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884200256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CANULA TRIPLE CARE 25351.085275/2025-12 / 81963419018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810000253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 INSTRUMENTAIS DURAPRO 25351.174147/2025-42 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280316250 INSTRUMENTAL ESTÉRIL DURAPRO 25351.174217/2025-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280651253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 Escalpes VACUETTE® 25351.175220/2002-15 / 10290310033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002713251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Otoscopio Mistra 25351.147213/2025-10 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123271259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPCOM EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.743.288/0001-08 Monitor de Geração de Imagens Radiológicas 25351.163083/2025-54 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208063251 Monitor de Geração de Imagens Cirúrgicas 25351.163041/2025-13 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207960250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL COM DISPOSITIVO DE INFUSÃO CONTÍNUA 25351.038685/2006-10 / 80228990023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809227258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44 Lâmpada de Fenda Ingámed 25351.160106/2025-79 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189431254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77 CANETA DERMAPEN MELINE 25351.160561/2025-74 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1192226259 DERMOGRAFO MELINE 25351.161889/2025-16 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201485258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JAM DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 38.860.751/0001-50 MELINE Volume Lodocaine 25351.385706/2024-67 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1071483242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT 25351.167877/2005-43 / 80145900848 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0286803259 DISPOSITIVO EXPANSIVO SUBSTITUTO DE CORPO VERTEBRAL 25351.712054/2014-23 / 80145901568 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0255851251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CHIKUNGUNYA IgG/IgM COMBO 25351.016603/2025-31 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0153199253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F 25351.145431/2025-10 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1112721258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOTTUS COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E SERVICOS LTDA / 41.740.706/0001-77 PONTAS APLICADORAS DESCARTÁVEIS ODONTOLOGICAS 25351.175677/2025-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1300292253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92 ESTEIRA ERGOMETRICA MDX 25351.176962/2025-46 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307837255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVICOS PARA SAUDE LTDA / 10.267.695/0001-26 SILVERMED; SILVERMED S.B 25351.459040/2024-91 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1734762241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICALTEC LTDA / 04.644.478/0001-05 EMOSIST 25351.248234/2018-14 / 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0256091251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 VISIOMED D200EVO 25351.874342/2021-42 / 80380260016 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1179562259 DERMAGRAPHIX INTELLISTUDIO CAPTURE SYSTEM 25351.618989/2020-13 / 80380260015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1202345255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 WTR CANNULA 25351.151374/2025-08 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145109250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 CPAP VENTMED 25351.161526/2025-72 / 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1336692251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Resina Fotopolimerizável TrulockTM 25351.494558/2016-09 / 80210490016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826962254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 INTRODUTOR THERMO-PRÓ 25351.179613/2025-86 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323237259 KIT INTRODUTOR UNIBLOCK 25351.179659/2025-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323312251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78 ÁLCOOL SWAB 25351.170794/2025-85 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262866251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O&C COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES E CONSTRUCAO LTDA / 86.858.107/0001-90 AVENTAL CIRURGICO ESTERIL 25351.171191/2025-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1264410255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77 Gerador de Ozônio Ozonotech BIO LIFE 25351.157163/2025-71 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173706259 Gerador de Ozônio Ozonotech PRO 25351.157165/2025-60 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173709258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 SERINGA DE INSULINA COM AGULHA 25351.713134/2023-30 / 81840549017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803623259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânulas Dynamical Neurotomy 25351.157205/2025-73 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173829253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 PINÇAS CIRURGICAS BSZ-31 25351.159165/2025-02 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183790252 APARELHOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS BSZ 28 25351.159226/2025-23 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183977255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA INSTRUMENTAL MINIMAMENTE INVASIVO PARA ATQ 25351.101895/2008-13 / 80005430165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813433258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17 Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Arcos Circulares em Fibra de Carbono 25351.176452/2025-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305757254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECDESC TECNOLOGIA EM DESCARTAVEIS LTDA - ME / 12.693.571/0001-38 CAMPO CIRÚRGICO DE MESA ESTÉRIL TECDESC 25351.291519/2016-80 / 80893580002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819294250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 JetFall 25351.162833/2025-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206850256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT EXACT ONE 25351.159010/2025-68 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1183049251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITALMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.631.657/0001-61 FIXADOR PARA TUBO ENDOTRAQUEAL 25351.176818/2025-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307233252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PERSONA 25351.536869/2017-95 / 80044680337 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0814634257 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 67 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 57
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.968, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 136. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025