ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198 BERIPLEX P/N 25351.004382/01-73 07/2026 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1152408/25-1 1.0151.0117.003-7 36 Meses 250 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL X 10 ML + DISP. TRANSF. C/ FILTRO FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X DE COAGULAÇÃO + PROTEÍNA C + PROTEÍNA S 1.0151.0117.005-3 36 Meses 1000 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL X 40 ML + DISP. TRANSF. C/ FILTRO FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + PROTEÍNA C + FATOR X DE COAGULAÇÃO + PROTEÍNA S FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + FATOR DE VON WILLEBRAND VONCENTO 25351.573489/2017-31 02/2029 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1042633/25-7 1.0151.0129.001-6 36 Meses 250 UI + 600 UI PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 5 ML + DISP TRANSF C/ FILTRO + SER 10 ML + 2 COMPRESSAS + 1 CURATIVO + 1 KPV FATOR VIII DE COAGULAÇÃO + FATOR DE VON WILLEBRAND -------------------------------------------------------------------------------- GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171 FATOR VIII DE COAGULAÇÃO KOATE DVI 25351.668305/2017-11 10/2030 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0930839/25-3 1.3641.0017.001-4 24 Meses 1000 UI PO LIOF INJ CX FA VD TRANS + SER DIL 10 ML 1.3641.0017.002-2 24 Meses 500 UI PO LIOF INJ CX FA VD TRANS + SER DIL 5 ML 1.3641.0017.003-0 24 Meses 250 UI PO LIOF INJ CX FA VD TRANS + SER DIL 5 ML FATOR VIII DE COAGULAÇÃO -------------------------------------------------------------------------------- LABORATÓRIOS PFIZER LTDA 46070868003699 ETANERCEPTE ENBREL PFS 25351.099744/2017-10 05/2029 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1217866/25-7 1.0216.0250.017-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS PARA APLIC X 0,5 ML + 8 LEN 1.0216.0250.018-2 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS PARA APLIC X 1,0 ML + 8 LEN ETANERCEPTE -------------------------------------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 PEGVISOMANTO SOMAVERT 25351.190293/2019-77 04/2030 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0943036/25-9 1.2110.0450.012-5 36 Meses 20 MG PO LIOF SOL INJ CT 30 FA VD INC + 30 FA DIL 1.2110.0450.036-2 36 Meses 20 MG PO LIOF SOL INJ CT 30 FA VD INC + 30 SER PREENC VD TRANS DIL PEGVISOMANTO -------------------------------------------------------------------------------- UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 PANCREATINA SUPRENZ 25351.438206/2013-89 02/2019 11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0832856/25-1 1.2576.0023.001-7 24 Meses 10000 U CAPGEL OR CT FR VD AMB X 100 1.2576.0023.002-5 24 Meses 25000 U CAPGEL OR CT FR VD AMB X 100 1.2576.0023.003-3 24 Meses 20G MICROCOM REV OR CT FR VD AMB COL DOSAD 01 1.2576.0023.004-1 24 Meses 20G MICROCOM REV OR CT 4 FR VD AMB COL DOSAD PANCREATINA -------------------------------------------------------------------------------- ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. 31203582000137 VACINA COVID-19 SPIKEVAX 25351.066301/2025-11 03/2027 11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1013466/25-2 1.3900.0008.002-0 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.3900.0008.003-9 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML VACINA COVID-19
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.957, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 121. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2025