RESOLUÇÃO-RE Nº 3.949, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd
Endereço: No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, 101204
- China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 2464667/21-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato.
Data de validade: 23/10/2027
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Fabricante: CeramTec GmbH
Endereço: CeramTec Platz 1-9, Plochingen- Baden-Württemberg, 73207 - Alemanha
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 0806871/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 19/02/2028
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Fabricante: MedBone Medical Devices, Lda
Endereço: Centro Empresarial Lusoworld II, Rua Pé de Mouro, Nº 26, Linhó, Sintra,
Lisboa, 2710-335 - Portugal
Solicitante: DSP Industrial Ltda. CNPJ: 03.960.018/0001-23
Autorização de Funcionamento: 8011698 Expediente: 0735744/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 27/11/2027
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Fabricante: Proxy Biomedical Ltd.
Endereço: Coilleach, Spiddal, Galway - CO, H91C2NF - Irlanda
Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: 01.513.946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1034135 Expediente: 0566819/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 18/12/2027