RESOLUÇÃO-RE Nº 3.944, DE 9 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: ADM Tronics Unlimited Inc
Endereço: 224S Pegasus Avenue, Northvale, New Jersey, 07647 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Bragenix Ltda EPP. CNPJ: 02.057.708/0001-04
Autorização de Funcionamento: 8.02161-5 Expediente: 0883335/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Curium Netherlands B.V.
Endereço: Westerduinweg 3, Petten, 1755 LE - Holanda
Solicitante: Varian Medical Systems Brasil Ltda. CNPJ: 03.009.915/0001-56
Autorização de Funcionamento: 1040541 Expediente: 0340191/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Innovize Inc.
Endereço: 500 Oak Grove Parkway, North Oaks, Minnesota, 55127 - Estados Unidos da
América
Solicitante: All Solutions Medical Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ:
08.651.657/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8046967 Expediente: 0219843/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Minnetronix, Inc.
Endereço: 1635 Energy Park Drive, St. Paul, Minnesota, 55108 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: 01.513.946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1034135 Expediente: 1777590/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
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Fabricante: Vygon - SIPV
Endereço: 5 Rue Adeline, Écouen, Val d'oise, 95440 - França
Solicitante: Vygon Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 10.840.020/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8063824 Expediente: 0333605/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.