RESOLUÇÃO Nº 15, DE 20 DE AGOSTO DE 2025

RESOLUÇÃO Nº 15, DE 20 DE AGOSTO DE 2025
Dispõe sobre as atribuições e a responsabilidade
técnica do profissional farmacêutico na assistência
ao aleitamento humano e no desempenho de
outras atividades profissionais em Bancos de Leite
Humano (BLH) e em Postos de Coleta de Leite
Humano (PCLH).
O Plenário do Conselho Federal de Farmácia (CFF), no uso das atribuições
que lhe são conferidas pelo artigo 6º da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de
1960, modificada pela Lei Federal nº 9.120, de 26 de outubro de 1995;
Considerando a Lei Federal n° 11.265, de 3 de janeiro de 2006, que
regulamenta a comercialização de alimentos para lactentes e crianças de primeira
infância e também a de produtos de puericultura correlatos;
Considerando o Decreto Federal n° 9.579, de 22 de novembro de 2018, que
consolida atos normativos editados pelo Poder Executivo federal que dispõem sobre a
temática do lactente, da criança e do adolescente e do aprendiz, e sobre o Conselho
Nacional dos Direitos da Criança e do Adolescente, o Fundo Nacional para a Criança
e o Adolescente e os programas federais da criança e do adolescente, e dá outras
providências;
Considerando a Portaria GM/MS n° 1.130, de 5 de agosto de 2015, que
institui a Política Nacional de Atenção Integral à Saúde da Criança (PNAISC) no âmbito
do Sistema Único de Saúde (SUS);
Considerando a Portaria GM/MS n° 1.920, de 5 de setembro de 2013, que
institui a Estratégia Nacional para Promoção do Aleitamento Materno e Alimentação
Complementar Saudável no Sistema Único de Saúde (SUS) -Estratégia Amamenta e
Alimenta Brasil;
Considerando a Portaria GM/MS n° 2.051, de 8 de novembro de 2001, que
estabelece os novos critérios da Norma Brasileira de Comercialização de Alimentos para
Lactentes e Crianças de Primeira Infância, Bicos, Chupetas e Mamadeiras, a ser
observada e cumprida em todo o Território Nacional.
Considerando a Resolução-RDC Anvisa n° 998, de 19 de setembro de 2024,
que dispõe sobre os requisitos sanitários dos bicos, chupetas e mamadeiras;
Considerando a Resolução-RDC Anvisa n° 918, de 19 de setembro de 2024,
que dispõe sobre o funcionamento de Bancos de Leite Humano;
Considerando a Resolução CFF nº 572, de 25 de abril de 2013, que
regulamenta as especialidades farmacêuticas, por linhas de atuação, e reconhece
"Banco de Leite Humano" como especialidade na linha de atuação "Alimentos";
Considerando a Resolução CFF nº 732, de 25 de agosto de 2022, que
regulamenta a atuação do Farmacêutico em Práticas Integrativas e Complementares em
Saúde, e dá outras providências;
Considerando as Normas Técnicas da Rede Brasileira de Bancos de Leite
Humano (rBLH-BR) e da Rede Global de Bancos de Leite Humano (rBLH);
Considerando a necessidade de definir as atribuições do farmacêutico na
assistência ao aleitamento humano e no desempenho de outras atividades profissionais
em Bancos de Leite Humano (BLH) e em Postos de Coleta de Leite Humano (PCLH),
ainda que não privativas ou exclusivas; resolve:
Art. 1º Definir as atribuições e a responsabilidade técnica do farmacêutico
nos serviços de saúde públicos e privados que prestam assistência ao aleitamento
humano e desempenham outras atividades profissionais em Banco de Leite Humano
(BLH) e Posto de Coleta de Leite Humano (PCLH).
Parágrafo único - As atribuições regulamentadas pela presente resolução
constituem prerrogativa do farmacêutico inscrito no Conselho Regional de Farmácia de
sua jurisdição.
Art. 2º Para os efeitos desta Resolução, são adotadas as definições
estabelecidas na legislação sanitária vigente, incluindo:
I - Banco de Leite Humano (BLH): serviço especializado, responsável por
ações de promoção, proteção e apoio ao aleitamento materno e execução de
atividades de coleta da produção láctea da nutriz, do seu processamento, controle de
qualidade e distribuição.
II - Posto de Coleta de Leite Humano (PCLH): unidade, fixa ou móvel, intra
ou extra-hospitalar, vinculada tecnicamente ao Banco de Leite Humano (BLH) e
administrativamente a um serviço de saúde ou ao próprio Banco de Leite Humano
(BLH), responsável por ações de promoção, proteção e apoio ao aleitamento materno
e execução de atividades de coleta da produção láctea da nutriz e sua estocagem.
III - Consultor em aleitamento humano: profissional de saúde qualificado
com conhecimento e habilidades especializadas na promoção, proteção e apoio ao
aleitamento humano, incluindo suporte e orientação direta às gestantes, lactantes e
famílias, desenvolvimento de atividades educativas e de sensibilização de gestantes e
nutrizes, capacitação e assessoria a outros profissionais e a estabelecimentos de saúde.
Portanto, não apenas lida com aspectos técnicos da manipulação do leite (coleta,
processamento, controle de qualidade, distribuição, emissão de laudos técnicos,
pesquisa operacional e chefias técnicas), mas, de forma integrada, com o cuidado à
saúde do indivíduo, da família e da comunidade, promovendo a saúde e prevenindo
doenças e integrando a equipe multidisciplinar em prol do aleitamento humano.
Art. 3º - São atribuições do farmacêutico que desempenha atividades
técnicas clínico assistenciais, como consultor em aleitamento humano, de forma isolada
ou em equipe multiprofissional, nos serviços de saúde públicos e privados, incluindo
farmácias e domicílios, que prestam assistência ao aleitamento humano e
desempenham outras atividades relacionadas ao Banco de Leite Humano (BLH) e Posto
de Coleta de Leite Humano (PCLH):
§ 1º. Atribuições clínicas:
I - Prestar assistência à pessoa gestante, puérpera, nutriz e ao lactente na
prática do aleitamento humano, atuando sempre com uma prática baseada em
evidências;
II - Incentivar o contato pele a pele efetivo, a amamentação exclusiva e em
livre demanda, e a não separação da mãe e do bebê saudáveis após o parto;
III - Oferecer apoio emocional, ouvir dúvidas e preocupações, e fortalecer a
autoconfiança da pessoa em sua capacidade de amamentar;
IV - Colaborar na seleção e controle clínico da doadora, visando assegurar
o cumprimento dos critérios estabelecidos na legislação sanitária vigente;
V - Realizar atendimento em amamentação, da gestação ao desmame,
incluindo o manejo clínico com orientação quanto à pega e posicionamento, avaliação
de dificuldades do lactente, identificação e orientação adequada às intercorrências da
lactação, com definição de possíveis condições patológicas que requeiram
encaminhamento a outros profissionais.
§ 2º. Atribuições relativas a produtos e processos:
I - Participar das operações de coleta do leite humano ordenhado,
garantindo a manutenção das características e rastreabilidade;
II - Supervisionar e executar o processamento do leite humano ordenhado,
compreendendo as etapas de:
a) Armazenamento e transporte
b) Degelo.
b) Seleção (verificação de condições da embalagem, características
organolépticas como cor, cheiro e aspecto).
c) Classificação (verificação da acidez Dornic e descarte de produtos fora do
padrão).
d) Reenvase.
e) Pasteurização (tratamento térmico obrigatório).
f) Liofilização (quando houver).
g) Misturas (pool).
h) Porcionamento do leite humano pasteurizado para distribuição.
III - Qualificar e validar os processos de desinfecção, esterilização e
pasteurização de produtos, materiais e equipamentos envolvidos na coleta e
processamento do leite humano ordenhado;
IV - Executar testes de controle de qualidade do leite humano coletado e
processado, incluindo análises físico-químicas, organolépticas e microbiológicas;
V - Interpretar e emitir laudos técnicos sobre os resultados das análises de
controle de qualidade;
VI - Gerenciar a estocagem do leite humano cru e processado, garantindo
a manutenção da cadeia de frio e o controle de estoque;
VII - Garantir a efetiva conservação do leite humano ordenhado,
preservando suas características químicas, físico-químicas, imunológicas, microbiológicas
e seu valor biológico;
VIII - Supervisionar a distribuição do leite humano pasteurizado, garantindo
o cumprimento dos critérios de prioridade e a rastreabilidade;
IX - Elaborar, implantar e supervisionar as Boas Práticas de Manipulação do
Leite Humano Ordenhado;
X - Elaborar e manter atualizadas normas e rotinas escritas de todos os
procedimentos realizados no BLH/PCLH;
XI -Garantir envase e rotulagem adequados do leite humano ordenhado;
XII - Realizar pesquisa na operacionalização, assistência, tecnologia e
controle de qualidade em Bancos de Leite Humano;
XIII - Colaborar na adoção de práticas que promovam a segurança sanitária
dos processos e produtos;