RESOLUÇÃO-RE Nº 3.784, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
APRESETANÇÕES M.S.
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BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA
GRIPALCÊ 25351.031395/00-15
0334381/25-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem
primária do medicamento
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1003800690109
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1003800690117
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1003800690125
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1003800690133
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 - 1003800690141
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1003800690151
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.637959/2022-60
1140500/25-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0334381/25-2 -
25351.031395/00-15)
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1003801150078
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1003801150086
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1003801150094
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1003801150108
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180 - 1003801150116
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1003801150124