ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) -------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA ULTIVA 25351.364491/2017-70 0321003/25-1 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento estéril 0347756/25-8 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A cefalexina 25351.020858/01-22 0441352/25-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos cefalexina 25351.205247/2007-46 0441363/25-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos LEXIN 25351.188148/2022-21 0481504/25-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0441352/25-1 - 25351.020858/01-22) LEXIN 25351.742424/2014-08 0481514/25-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0441363/25-6 - 25351.205247/2007-46) -------------------------------------------------- PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA TEGSEDI 25351.859893/2018-81 0427096/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.783, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 77. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025