ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 bussulfano 25351.057350/2022-11 09/2030 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0064237/25-7 1.5537.0107.001-1 24 Meses 6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.5537.0107.002-1 24 Meses 6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 FERRIPOLIMALTOSE PAMFER 25351.457187/2024-46 09/2035 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1715231/24-3 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0843073/18-0 - 25351.608596/2018-79) 1.0573.0155.001-7 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0573.0155.002-5 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0573.0155.003-3 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT 1.0573.0155.004-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT 1.0573.0155.005-1 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT 1.0573.0155.006-8 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT 1.0573.0155.007-6 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML 1.0573.0155.008-4 24 Meses 100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML -------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 EPLONTERSENA SÓDICA WAINUA 25351.856348/2023-08 09/2035 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1440419/23-2 1.1618.0307.001-6 36 Meses 56,25 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 0,8 ML + CAN APLIC -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 pregabalina 25351.167584/2014-91 08/2030 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1155704/25-4 1.5167.0062.011-0 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.5167.0062.012-9 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 -------------------------------------------------- BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 CARBOXIMALTOSE FERRICA FERINJECT 25351.080923/2021-11 10/2027 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0526218/25- 6 1.1524.0012.001-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.002-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.003-2 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0526218/25- 6 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0527858/25-9 1.1524.0012.004-0 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 20 ML 1.1524.0012.005-9 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.1524.0012.006-7 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 20 ML CARBOXIMALTOSE FERRICA INJECTAFER 25351.422214/2024-60 01/2035 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0615363/25-1 (10149 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento - 0526218/25-6 - 25351.080923/2021-11) 1.1524.0024.001-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0024.002-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0024.003-8 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0615363/25-1 (10149 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento - 0526218/25-6 - 25351.080923/2021-11) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0615404/25-2 (10220 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova apresentação comercial de produto estéril - 0527858/25-9 - 25351.080923/2021-11) 1.1524.0024.004-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 20 ML 1.1524.0024.005-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.1524.0024.006-2 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 20 ML -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 MESILATO DE IMATINIBE IMVECS 25351.183924/2024-69 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0465282/24-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2477721/22-8 - 25351.500199/2022- 36) 1.1637.0232.001-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1637.0232.002-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.1637.0232.003-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.1637.0232.004-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1637.0232.005-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.1637.0232.006-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.1637.0232.007-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.1637.0232.008-0 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA FLAVONID 25351.543023/2011-66 03/2035 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0887498/24-1 1.5584.0254.013-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0254.014-9 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0254.015-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0254.016-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.5584.0254.017-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.5584.0254.018-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA VELUNID 25351.177474/2016-65 09/2026 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0960732/24-3 (10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos - 0887498/24-1 - 25351.543023/2011-66) 1.7817.0829.013-9 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0829.014-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0829.015-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.0829.016-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.7817.0829.017-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.7817.0829.018-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de naratriptana 25351.208981/2010-20 12/2025 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1026050/25-1 1.0235.1010.009-5 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 CLORIDRATO DE NARATRIPTANA NARATRIN 25351.564488/2021-82 10/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1149698/25-3 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1026050/25-1 - 25351.208981/2010-20) 1.0235.1390.009-2 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO FOLAVIVE 25351.866990/2023-97 09/2035 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1458032/23-2 1.0235.1453.001-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL PVC/ PVDC X 30 1.0235.1453.002-7 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL PVC/ PVDC X 60 -------------------------------------------------- EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 ÁCIDO TRANEXÂMICO HEMOBLOCK 25351.024741/2025-93 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0233676/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 161186/09-1 - 25351.124865/2009-15) 1.3569.0748.001-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 1.3569.0748.002-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ETODOLACO DORE 25351.025731/2025-75 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0242293/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0738372/24-0 - 25351.328245/2024- 25) 1.0043.1554.001-8 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0043.1554.002-6 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0043.1554.003-4 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0043.1554.004-2 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0043.1554.005-0 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0043.1554.006-9 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4 1.0043.1554.007-7 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0043.1554.008-5 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0043.1554.009-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0043.1554.010-7 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 FUROATO DE MOMETASONA 25351.126908/2025-50 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0965266/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 366098/05-2 - 25351.309180/2005-56) 1.0583.1053.001-3 24 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 10 G 1.0583.1053.002-1 24 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 20 G 1.0583.1053.003-1 24 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL X 30 G cloridrato de naratriptana 25351.564486/2021-93 01/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1149710/25-6 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1026050/25-1 - 25351.208981/2010-20) 1.0583.1003.009-6 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 CLORIDRATO DE NARATRIPTANA NARCEF 25351.564487/2021-38 10/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1149700/25-9 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1026050/25-1 - 25351.208981/2010-20) 1.0583.0996.009-3 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.043048/2025-10 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0394868/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024- 13) 1.0370.0808.001-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0370.0808.002-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0808.003-2 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0808.004-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- LABORATÓRIOS BALDACCI LTDA 61150447000131 SINVASTATINA SINVASCOR 25000.022024/94-31 03/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0972703/25-5 1.0146.0061.021-2 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180 1.0146.0061.022-0 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180 1.0146.0061.023-9 36 Meses 40MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 180 -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 CLORIDRATO DE NARATRIPTANA NARANETY 25351.595735/2021-92 10/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1149727/25-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1026050/25-1 - 25351.208981/2010-20) 1.6773.0669.009-1 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de naratriptana 25351.062952/2022-81 01/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1149675/25-4 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1026050/25-1 - 25351.208981/2010-20) 1.1819.0243.009-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 CLORIDRATO DE NARATRIPTANA NARATANO 25351.884270/2021-41 09/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1149694/25-1 (11091 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação - 1026050/25-1 - 25351.208981/2010-20) 1.1819.0379.009-0 24 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 -------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA SITEH MET LP 25351.008541/2025-93 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0078007/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0325582/23-4 - 25351.199269/2023- 80) 1.0525.0132.001-4 24 Meses (500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0525.0132.002-2 24 Meses (1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0525.0132.003-0 24 Meses (1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 FOSFATO DE SITAGLIPTINA + CLORIDRATO DE METFORMINA SITEH MET 25351.045427/2025-44 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0416360/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024- 13) 1.0525.0133.001-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0133.002-8 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0133.003-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0133.004-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.045430/2025-68 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0416336/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024- 13) 1.0525.0134.001-5 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0134.002-3 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0525.0134.003-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0525.0134.004-1 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado VOUMEDI 25351.400825/2024-57 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1201199/24-1 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0173059/23-6 - 25351.106971/2023-16) 1.0392.0247.001-7 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0392.0247.002-5 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 48 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0392.0247.003-3 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 96 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0392.0247.004-1 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 200 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado cloridrato de metoclopramida 25351.400827/2024-46 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201208/24-4 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0173059/23-6 - 25351.106971/2023-16) 1.0392.0248.001-2 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0392.0248.002-0 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 48 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0392.0248.003-9 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 96 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0392.0248.004-7 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CX 200 FRAS PLAS OPC GOT X 10 ML -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 ACECLOFENACO 25351.185488/2012-42 03/2027 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0934667/25-8 1.5651.0064.001-1 36 Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X 12 ACECLOFENACO FENLOC 25351.204889/2012-65 05/2027 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1260771/25-1 1.5651.0065.001-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL/AL X 12
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.777, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 75. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025