ANEXO Fabricante: Cipla Ltd. Endereço: Old Madras Road, Virgonagar, Bangalore - 560 049, Karnataka País: Índia Código Único: B.000168 Expediente(s): 0464157/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativo obtidos por síntese química: besilato de anlodipino, carboplatina, cloridrato de granisetrona, esomeprazol magnésico di-hidratado, lansoprazol, levofloxacino hemi-hidratado, esilato de nintedanibe, omeprazol, omeprazol sódico, risperidona, topiramato. Data de Vencimento: 02/10/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Dipharma Francis S.R.L Endereço: Via Origgio 23 - Caronno Pertusella (MI) - 21042 País: Itália Código Único: B.000497 Expediente(s): 0457052/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ácido ursodesoxicólico. Data de Vencimento: 02/10/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Fersinsa Gb, S.A. de C.V. Endereço: Rincón del Gato, Camino a Guanajuato S/N, Ramos Arizpe, Coahuila - 25900 País: México Código único: B.000031 Expediente(s): 0294609/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe penicilínicos): amoxicilina tri- hidratada. Data de Vencimento: 02/10/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Symed Labs Limited (Unit II) Endereço: Plot nº 25/B, Phase-III, I.D.A., Jeedimetla, 500 055, Hyderabad, Telangana País: Índia Código único: B.000237 Expediente(s): 0417825/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tartarato de brimonidina. Data de Vencimento: 02/10/2027 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: No.23, 5th Donghai Avenue, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai zone, Linhai city, Zhejiang Province País: República Popular da China Código Único: B.000115 Expediente(s): 0105840/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: fosfato de clindamicina (etapa de síntese química). Data de Vencimento: 02/10/2027
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.769, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025