RESOLUÇÃO-RE Nº 3.769, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025

ANEXO
Fabricante: Cipla Ltd.
Endereço: Old Madras Road, Virgonagar, Bangalore - 560 049, Karnataka
País: Índia Código Único: B.000168
Expediente(s): 0464157/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativo obtidos por síntese química: besilato de anlodipino,
carboplatina, cloridrato de granisetrona, esomeprazol magnésico di-hidratado, lansoprazol,
levofloxacino hemi-hidratado, esilato de nintedanibe, omeprazol, omeprazol sódico,
risperidona, topiramato.
Data de Vencimento: 02/10/2027
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Fabricante: Dipharma Francis S.R.L
Endereço: Via Origgio 23 - Caronno Pertusella (MI) - 21042
País: Itália Código Único: B.000497
Expediente(s): 0457052/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ácido ursodesoxicólico.
Data de Vencimento: 02/10/2027
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Fabricante: Fersinsa Gb, S.A. de C.V.
Endereço: Rincón del Gato, Camino a Guanajuato S/N, Ramos Arizpe, Coahuila - 25900
País: México Código único: B.000031
Expediente(s): 0294609/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe penicilínicos): amoxicilina tri-
hidratada.
Data de Vencimento: 02/10/2027
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Fabricante: Symed Labs Limited (Unit II)
Endereço: Plot nº 25/B, Phase-III, I.D.A., Jeedimetla, 500 055, Hyderabad, Telangana
País: Índia Código único: B.000237
Expediente(s): 0417825/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tartarato de brimonidina.
Data de Vencimento: 02/10/2027
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Fabricante: Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No.23, 5th Donghai Avenue, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai zone, Linhai
city, Zhejiang Province
País: República Popular da China Código Único: B.000115
Expediente(s): 0105840/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: fosfato de clindamicina (etapa de
síntese química).
Data de Vencimento: 02/10/2027