RESOLUÇÃO-RE Nº 3.768, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Biologics Limited
Endereço: Block No. M1, M2 and M6, Q1 (QC3 and QC10) and W3, 20th K.M, Hosur
Road, Electronics City, Bengaluru -560100
País: Índia Código Único: A.000105
Solicitante: Biocon Biologics do Brasil Ltda CNPJ: 38.108.988/0001-80
Expediente(s): 0434211/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pegfilgrastim.
Data de Vencimento: 02/10/2027
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Fabricante: Biocon Biologics Limited
Endereço: Block No. B1, B2, B3, Q13 of Q1 and W20 & Unit S18, 1st Floor, Block B4,
Special Economic Zone Plot NOs. 2,3,4 & 5, Phase IV, Bommasandra - Jigani Link Road,
Bommasandra Post, Bengaluru - 560 099
País: Índia Código Único: A.000106
Solicitante: Biocon Biologics do Brasil Ltda CNPJ: 38.108.988/0001-80
Expediente(s): 0434829/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe e pegfilgrastim.
Data de Vencimento: 02/10/2027
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Fabricante: GlaxoSmithKline Vaccines S.R.L.
Endereço: Bellaria - Rosia, 53018 Sovicille (SI)
País: Itália Código Único: A.000438
Solicitante: Fundação Ezequiel Dias - FUNED CNPJ: 17.503.475/0001-01
Expediente(s): 0235447/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: oligossacarídeos meningocócicos dos grupos A,
C, W e Y; proteína CRM197; oligossacarídeos meningocócicos dos grupos A, C, W e Y
conjugados à proteína CRM197.
Data de Vencimento: 02/10/2027
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Fabricante: Octapharma SAS
Endereço: 72 Rue du Maréchal Foch, 67380 Lingolsheim
País: França Código Único: A.000457
Solicitante: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia CNPJ:
07.607.851/0001-46
Expediente(s): 0227645/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana; imunoglobulina humana;
fator VIII de coagulação; fator IX de coagulação.
Data de Vencimento: 02/10/2027