RESOLUÇÃO-RE Nº 3.741, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Endoscópio
25351.145172/2025-19 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111721254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Tubos Ulrich CTmotion
25351.512733/2017-90 / 10355870318
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744524253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20
Quantialt P
25351.440955/2024-22 / 80027310343
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1037313259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
ESTERIZADOR A VAPOR VACUO LAOKEN PULSE
25351.151393/2025-26 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145201253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BS EQUIPAMENTO, INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP / 04.709.243/0001-54
AUTOCLAVE LIZ
25351.154776/2025-56 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1161419250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
EMSCULPT NEO
25351.045907/2021-81 / 80991699008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1021090255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX
25351.245812/2023-28 / 10356029027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1174084251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76
CARDIO FIRST ANGEL
25351.149233/2025-17 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133789251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Dermatoscopio Derma20-Pro
25351.695422/2023-03 / 80827000013
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1153307251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
Dermilon HD Nutriderma
25351.152250/2025-31 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1149288256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83
AUTOCLAVE VERTICAL SPLABOR
25351.150101/2025-38 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138728250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
FIOS ORTODÔNTICOS EURODONTO
25351.193413/2010-43 / 80398280007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744225256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Stent Biliar Pré-Carregado - PRO3-C3 / PRO3-T3
25351.371612/2024-19 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0952191245
Stent Biliar Pré-Carregado - PRO3-C2 / PRO3-T2
25351.371530/2024-66 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0951546244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Magbead Viral DNA/RNA Kit
25351.825752/2023-21 / 82149920064
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1196256250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
Manyfill®
25351.450559/2023-22 / 80136719016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706624254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Liner I - Tapper
25351.367870/2024-92 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia /
0919923241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS INEOS DE FIBRA DE CARBONO
25351.060535/2025-47 / 82704790007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747551251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
Baby Sitter - Cabine de Segurança Biológica
25351.154782/2025-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1161430253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família CISTATINA TURBI
25351.461258/2024-13 / 10377390284
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053099258
Família Homocisteína
25351.007668/2025-95 / 10377390296
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1074628250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90
Hidratante Anal
25351.357806/2020-70 / 81151329003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723312257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIGA PARANAENSE DE COMBATE AO CÂNCER / 76.591.049/0001-28
SonoraVoz - Prótese Fonatória
25351.419429/2023-12 / 10172780023
80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0976373254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
Instrumentais CLARIANCE titânio
25351.406446/2023-90 / 81372440026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624691250
Instrumentais CLARIANCE Nitinol
25351.405752/2023-17 / 81372440023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624894258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBISSOM COMERCIO DE EQUIPAMENTO LTDA - EPP / 24.068.446/0001-16
Família de Ultrassom Portátil Clarius HD3
25351.147207/2025-54 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123265259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE BORDER M-TEC
25351.375911/2019-57 / 80003300020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0740886258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. / 22.966.065/0001-29
ULTRACLAVE DIGITAL
25351.150622/2025-95 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1140791257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
CAMA RECLINÁVEL AUTOMÁTICA LEVITA-PRO
25351.141698/2025-20 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1046632256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO RÍGIDA
25351.279518/2013-84 / 10223710112
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração
apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente
de sistema, parte ou acessório / 1140902253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Fototerapia LED Dermalux
25351.149122/2025-19 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133623255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
SISTEMA DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA
25351.257245/2016-39 / 10216710338
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1208460251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA ABRASIONE
25351.420885/2017-16 / 81199279028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0589052250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60
MANTA TÉRMICA Unik e Easy Control
25351.146433/2025-18 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1119091250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROBIO EIRELLI - EPP / 20.396.533/0001-41
Adorned
25351.500589/2020-44 / 81405469002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0999642251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Teste Rápido Combinado em Cassete para IgG/IgM de Chikungunya (Sangue Total/
Soro/Plasma)
25351.016495/2025-04 /
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0152093257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00
Medinject Pro Auto
25351.143611/2025-59 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073719251
Medinject Pro
25351.143627/2025-61 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073799255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
CERU (Ceruloplasmin)_cobas c
25351.626017/2019-51 / 10287411469
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1056958251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
FAMÍLIA ADVIA CHEMISTRY LIQUIDO DE LAVAGEM 1 PARA A SONDA DE REAGENTE E ADVIA
CHEMISTRY SOLUÇÃO PARA LAVAGEM DE CUBETAS - SIEMENS
25351.004960/2007-74 / 10345160536
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1074148258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
Reveos - Conjunto de Bolsas de Sangue para 3 componentes
25351.583714/2014-90 / 80554210035
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1237147255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit para Higiene - Avant Care
25351.149197/2025-91 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133737251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WE LIFE MEDICAL LTDA / 51.158.353/0001-55
Kit Cânula Reliv Block
25351.146499/2025-16 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1119371252
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WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94
Barra de Proteção Lateral Para Camas Antiquedas Winner Med
25351.138007/2025-19 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1018025251
Almofada Inflável Quadrada Anti Escaras Winner Med
25351.144607/2025-16 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1091410259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ÉRVORA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 54.651.442/0001-27
Bolsa para Drenagem de Urina Sistema Fechado Vitromed
25351.166645/2025-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230989251