ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.236.355/0002-44 CATETER HIPERSELETIVO SONIC SG 25351.456448/2024-19 / 81936210028 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1706681241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Bicarbonato - CO2 25351.107562/2025-91 / 80027310348 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0843347252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Iluminador INTERCEPT 25351.118203/2025-69 / 10234400330 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0913872253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 Celer Finecare H-FABP Teste Quantitativo 25351.039867/2025-62 / 80537410150 8433 - IVD - Registro de produto / 0363178252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 PINÇA BIPOLAR DESCARTÁVEL TAIMIN 25351.052274/2025-91 / 80082910261 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0473440253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 HASTE FEMORAL LATITUD NÃO CIMENTADA 25351.418595/2024-82 / 10360810080 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1366078241 SISTEMA ACETABULAR LATITUD NÃO CIMENTADO 25351.418574/2024-67 / 10360810079 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1365711242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Equipamento de Hemodiálise 25351.120554/2025-30 / 80117581260 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0924592257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Autoteste Rápido para Covid-19 (Antígeno) 25351.075532/2025-16 / 82444370274 8433 - IVD - Registro de produto / 0638412251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 Família de Papilotomo Descartável 25351.105431/2025-79 / 10334780070 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0831914254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE HBcAb 25351.016512/2025-03 / 80105220289 8433 - IVD - Registro de produto / 0152248251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Anti-HBc IgM Reagent Kit 25351.012177/2025-66 / 10009010504 8433 - IVD - Registro de produto / 0111877253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.686.941/0001-84 Monitor Multiparamétrico Mult Master 25351.120817/2025-19 / 80602030082 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0925176257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Pacote do fluido de calibração de gasometria e exames bioquímicos-CF[1]-1R/CF-2R 25351.077367/2025-29 / 80047300909 8433 - IVD - Registro de produto / 0650578252 Cartucho de gasometria e exames bioquímicos - BM10-R 25351.058415/2025-80 / 80047300908 8433 - IVD - Registro de produto / 0521041252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Prótese de Quadril - Haste Femoral Metálica Cimentada 25351.373252/2024-81 / 80943610302 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0965821242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001- 18 AUXILOCK PEEK-Suture Anchor System 25351.418616/2024-60 / 81118630044 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1366347242 Auxilock Button System 25351.422862/2024-16 / 81118630045 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1400249244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001- 40 Fios de Sutura de UHMWPE e Polipropileno 25351.409020/2024-79 / 10306840217 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1275705243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Gerador de Radiofrequência para Denervação Renal G2 Netrod 25351.117418/2025-62 / 82195300030 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0909554251 Hand-held Dental X-ray System 25351.118467/2025-12 / 82195300031 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0914467255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001- 50 SHUN MONITOR ONE 25351.376475/2024-09 / 82036520036 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0994385242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 IMPLANTES CERVICAIS REDMOND 25351.437855/2024-19 / 10210550147 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1534559248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit Cânula Isolada para lesão térmica - Uso Único 25351.110651/2025-14 / 80102513526 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0865224251 LaseMD Ultra 25351.118406/2025-55 / 80102513528 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0914370251 Cateter Triver Curve 25351.455484/2024-57 / 80102513529 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1699334242 Sistema a laser de múltiplo uso em estética 25351.118399/2025-91 / 80102513527 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0914361252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 VivaDiag Dengue IgG/IgM Rapid Test 25351.053909/2025-78 / 81692610304 8433 - IVD - Registro de produto / 0486541258 VivaDiag Dengue NS1 Ag Rapid Test 25351.052279/2025-14 / 81692610303 8433 - IVD - Registro de produto / 0473496259
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.739, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025