RESOLUÇÃO-RE Nº 3.737, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Ureterorrenoscópio semi-rígido
25351.147667/2025-82 / 81784929021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1125633255
Pinças Laparoscópicas
25351.146261/2025-82 / 81784929020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1118092252
Ressectoscopio Híbrido
25351.147668/2025-27 / 81784929022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1125635258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
X-Force Cateter de Dilatação com Balão
25351.166536/2025-02 / 10033439115
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230767258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0001-11
Instrumental Laparoscópio Rígido Bhio Supply
25351.153640/2025-29 / 80381210148
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1156104254
Cabos de ECG Bhio Supply
25351.150601/2025-70 / 80381219017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1140761251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
BROCAS TECH+
25351.167575/2025-19 / 80482499027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1235471250
KIT BROCAS TECH+
25351.167583/2025-65 / 80482499028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1235482251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Otoscópio Medimaging
25351.147167/2025-41 / 80867159019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123210250
Retinógrafo Medimaging
25351.147191/2025-80 / 80867159020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123244251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
06.143.681/0001-23
SONDA URETRAL PREMIUM BIOCARE® LIVRE DE FTALATOS (DEHP) E BIODEGRADÁVEL
25351.166556/2025-75 / 80286009020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230800255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
OverTube Sistema de Acesso Endoscópico
25351.170058/2025-27 / 10341359026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1259243257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
MIAH AND SONS - INSTRUMENTAIS CIRURGICOS GERAIS COM CONEXÃO
25351.168246/2025-95 / 80974440022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1239069251
Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura de Peróxido de Hidrogênio
25351.151399/2025-01 / 80974449003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145218253
MIAH AND SONS - INSTRUMENTAIS CIRURGICOS GERAIS
25351.168251/2025-06 / 80974440023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1239074255
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CARCI IND COM APARELHOS CIRURG. ORTOPEDICOS LTDA / 61.461.034/0001-78
Eletroestimulação Tensmed
25351.167230/2025-65 / 10314299031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234057255
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CATTIS MEDICAL COMERCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS HOSPITALARES /
30.963.700/0001-42
MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL GYNOFLEX PRO
25351.168583/2025-82 / 81758819005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243232251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA /
39.417.937/0001-00
CATETER MOUNT DESCARTÁVEL CENTRAL DEVICE
25351.168342/2025-33 / 83079419004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1239739257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Família de audiômetros de diagnóstico - MA
25351.146803/2025-17 / 10356029047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1120701252
ERO SCAN
25351.155621/2025-37 / 10356029046
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1166601251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Sonda de Aspiração Traqueal Life Gold
25351.167589/2025-32 / 10150479187
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1235490254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
Endoscópio rígido para artroscopia
25351.146749/2025-18 / 80337659009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1120598257
Endoscópio rígido para nasofaringolaringoscopia
25351.147156/2025-61 / 80337659010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123196257
Endoscópio rígido para nefroscopia
25351.147232/2025-38 / 80337659014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123292256
Endoscópio rígido para laparoscopia
25351.147238/2025-13 / 80337659015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123303258
Endoscópio rígido para cistoscopia
25351.147220/2025-11 / 80337659013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123278253
Endoscópio rígido para ureterorrenoscopia
25351.147193/2025-79 / 80337659011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123247251
Endoscópio rígido para histeroscopia
25351.147203/2025-76 / 80337659012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123257256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
LÂMINAS DE BISTURI DESCARTÁVEIS BR DEC
25351.167908/2025-18 / 80194130013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237011256
LÂMINAS DE BISTURI DESCARTÁVEIS BR DEC
25351.167826/2025-65 / 80194130012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1236740254
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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Sensor de imagem digital intraoral
25351.145737/2025-68 / 80349609021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1114298255
Refletores Odontológicos
25351.150732/2025-57 / 80349600016
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1141106256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCLER INDÚSTRIA DE APARELHOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.332.005/0001-84
Instrumento de mão odontológico de Alta Rotação
25351.148193/2025-96 / 10328699009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1128651254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISSAN PRODUTOS INFANTIS LTDA / 04.367.574/0001-53
SUGADOR NASAL PRINCE
25351.125718/2025-15 / 81874019002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959892257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40
EQUIPAMENTO DE MÚLTIPLO USO NA ESTÉTICA
25351.148019/2025-43 / 81488099004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1127305255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
Lâmina Micro Serra Reciprocantes - CROCUT
25351.168266/2025-66 / 83228429002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1239096259
Lâminas Tunel do Carpo - Maxicut
25351.170100/2025-18 / 83228429003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1259304256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23
SISTEMA BARRA CLIP
25351.167345/2025-50 / 80116989022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234245256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
HeartX Recorder
25351.143816/2025-34 / 81464759059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1076746250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Cistoscópio Flexvision Chroma R
25351.148470/2025-61 / 80475519060
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1129774252
Histeroscópio Flexvision Chroma R
25351.156405/2025-17 / 80475519061
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170187251
CISTOSCÓPIO FLEXVISION CHROMA S
25351.148465/2025-58 / 80475519059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1129766250
HISTEROSCÓPIO FLEXVISION CHROMA S
25351.156457/2025-85 / 80475519062
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170321259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOFITUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.108.922/0003-28
Órteses de suporte
25351.168009/2025-24 / 83146480002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237777259
Órtese de Membros com tecido com propriedade térmica
25351.168002/2025-11 / 83146480001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237763258
Órteses Kinesyup
25351.168017/2025-71 / 83146480003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237790255
TIPOIAS
25351.168027/2025-14 / 83146480004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1237805252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-
36
Caneta Aplicadora Higia Pharmaceutical
25351.168331/2025-53 / 81915619004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1239728255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
HeltiQ Skin Tags
25351.166525/2025-14 / 80117589156
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230741259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
REDUTOR EMS
25351.166582/2025-01 / 82319069042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1230840257
TESOURA DE LAPAROSCOPIA EMS
25351.168030/2025-20 / 82319069043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1237808251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROFEEDBACK BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.020.230/0001-39
EuroPlasma
25351.138571/2025-23 / 80580299002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1020835257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Endosurg Comércio, Importação, Distribuição e Locação de Materiais Médicos LTDA /
21.368.015/0001-87
Sondas Extratoras de Cálculos Nitinol Tipless - ENDOSURG
25351.167821/2025-32 / 81251089013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236733258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Ultrassom
25351.146733/2025-05 / 80071269020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1120352258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
Aparelho para fototerapia a LED
25351.147837/2025-29 / 80520579008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1126417254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Cortador Ósseo Osteoblade Mavera
25351.149667/2025-17 / 81050769035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1135857253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40
CAMISA/TROCARTE
25351.169598/2025-68 / 82940759004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1257247255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA
- ME / 26.443.446/0001-84
Kit Head Disc - HCS
25351.167237/2025-87 / 81585019052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234086255
Kit Head Block - HCS
25351.167243/2025-34 / 81585019053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234093251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20
Processador de Imagem Endoscópico Digital Honley
25351.148652/2025-31 / 82764069004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1130980251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Pessário vaginal circular GSTC
25351.168742/2025-49 / 10289689064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1244497258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
INALADOR/NEBULIZADOR NB300 INCOTERM
25351.154244/2025-19 / 10343209044
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1158840250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
Baby Sitter - Cabine de Fluxo Laminar
25351.150614/2025-49 / 81175149002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1140781251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-
60
Touca EEG ICELERA NeoFlex
25351.150683/2025-52 / 80884610003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1140949250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
KIT DE INSTRUMENTAIS KERRISON ARTICULATO MEDICAL
25351.168538/2025-28 / 81990899019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243172258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KAVOD BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS DE USO DOMESTICO LTDA /
12.389.993/0001-14
Bomba de Tirar Leite
25351.156462/2025-98 / 83194469001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1170332251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KODA MEDITEC BRASIL LTDA / 57.516.989/0001-08
Vídeo broncoscópio flexível MDH
25351.149252/2025-43 / 83210069005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133814255
Um único uso flexível de vídeo coledoscópio
25351.149184/2025-12 / 83210069001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133717250
Videoscópio Single Use Cysto-Nephro
25351.149256/2025-21 / 83210069007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133818251
MDH Cistoscopo flexível de vídeo
25351.149255/2025-87 / 83210069006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133817254
Broncóscopo de vídeo flexível de uso único
25351.149251/2025-07 / 83210069004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133813259
Ureteroscópio de Acesso a Sução de Uso Único
25351.149250/2025-54 / 83210069003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1133812252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17
Lavadora ultrassônica Prosonic S
25351.155161/2025-47 / 80432900006
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1163891258
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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
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Cadeira de Rodas Manual WinnerMed
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Sensor de imagem digital odontológica
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