RESOLUÇÃO-RE Nº 3.726, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Abbott GmbH
Endereço: Max-Planck-Ring 2, 65205, Wiesbaden, Alemanha
Solicitante: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ: 56.998.701/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.01.465-0 Expediente: 0761047/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico
de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 04/12/2029
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Fabricante: Biomet Microfixation
Endereço: 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida, 32218, Estados Unidos da América
Solicitante: Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda CNPJ: 01.390.500/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.941-7 Expediente: 0650610/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 13/11/2029
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Fabricante: CEA Medical Manufacturing, Inc. d.b.a Nissha Medical Technologies
Endereço: 1735 Merchants Court, Colorado Springs, CO, 80916 - Estados Unidos da América
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 0837170/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 29/01/2030
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Fabricante: Certest Biotec S.L.
Endereço: C/J, nº 1, Polígono Industrial Río Gállego II, San Mateo de Gállego, Zaragoza, 50840 -
Espanha
Solicitante: Mobius Life Science Indústria e Comércio de Produtos para Laboratórios Ltda CNPJ:
04.645.160/0001-49
Autorização de Funcionamento: 8.05.020-7 Expediente: 0226082/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico
de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 28/08/2029
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Fabricante: Cezanne SAS
Endereço: 280, Allée Graham Bell Parc Scientifique Georges Besse, Nimes, Occitanie, 30035,
França
Solicitante: Phadia Diagnosticos Ltda CNPJ: 04.930.429/0001-39
Autorização de Funcionamento: 8.02.541-8 Expediente: 0656534/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 26/12/2029
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Fabricante: Cochlear Limited
Endereço: 1 University Avenue, Macquarie University, NSW 2109, Austrália
Solicitante: Politec Importação e Comércio Ltda CNPJ: 43.894.609/0001-64
Autorização de Funcionamento: 1.01.780-1 Expediente: 0663630/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 20/11/2029
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Fabricante: Cochlear Limited
Endereço: 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Austrália
Solicitante: Politec Importação e Comércio Ltda CNPJ: 43.894.609/0001-64
Autorização de Funcionamento: 1.01.780-1 Expediente: 0657268/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 04/12/2029
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Fabricante: Lake Region Medical
Endereço: 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska - 55318 - Minnesota, Estados Unidos da América
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 0771389/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 29/01/2030
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Fabricante: Occlutech Tibbi Urunler San. Ve Tic. Ltd. Sti
Endereço: Yesilköy SB Mah. E Blok Sok. Occlutech Apt. No 12 , 34149 - Bakirköy- Istambul,
Turquia
Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 05.638.301/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8.02.029-1 Expediente: 0700868/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 18/12/2029
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Fabricante: Toray Industries Inc.
Endereço: 1 Aza-Deguchi, Yahagi-cho, Okazaki, Aichi - 444-8522, Japão
Solicitante: GSI Creos Brasil Ltda. CNPJ: 43.718.469/0003-35
Autorização de Funcionamento: 8.11.406-3 Expediente: 0699400/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 27/11/2029
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Fabricante: Spectrum Dynamics Medical Ltd.
Endereço: 22 Bareket St., North Industrial Park, P.O.Box 3033, Caesarea, 3079837, Israel
Solicitante: Eckert & Ziegler Brasil Comercial Ltda CNPJ: 02.887.124/0002-47
Autorização de Funcionamento: 8.00.125-9 Expediente: 0657284/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 20/11/2029
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Fabricante: St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
Endereço: 15900 Valley View Court, 91342, Sylmar, Califórnia, Estados Unidos da América
Solicitante: St. Jude Medical Brasil Ltda CNPJ: 00.986.846/0001-42
Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 0657098/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV e equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 20/11/2029
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Fabricante: William Cook Europe ApS
Endereço: Sandet 6, Bjaeverskov, 4632, 2Dinamarca
Solicitante: E. Tamussino e Cia Ltda. CNPJ: 33.100.082/0001-03
Autorização de Funcionamento: 1.02.129-9 Expediente: 0562260/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
Validade até: 04/12/2029