ANEXO Fabricante: FX SHOULDER SOLUTIONS Endereço: 1663 rue de Majornas, Viriat, 01440, França Solicitante: ATTIS MEDICAL COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA CNPJ: 09.217.325/0001- 03 Autorização de Funcionamento: 8.05370-6 Expediente: 1648872/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. ------------------------------------------------ Fabricante: Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. Endereço: No. 2-1, Changyang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, Jiangsu, 213145, China Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 1032050/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e Equipamentos de uso Médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. ------------------------------------------------ Fabricante: Natus Neurology Incorporated Endereço: 3150 Pleasant View Road, Middleton, Winconsin - 53562, Estados Unidos da América Solicitante: Dabasons Importacao Exportacao e Comercio Ltda CNPJ: 61.519.955/0001- 44 Autorização de Funcionamento: 1.00.994-3 Expediente: 1230703/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. ------------------------------------------------ Fabricante: NeuroSafe Medical Co., Ltd. Endereço: A19, 4th Floor & 2nd Floor, Building B, No. 10, Keji 1st Road, Hi-Tech Industrial Development Zone, Zhuhai, Guangdong, 519000 - China Solicitante: Exclusiva Comercio de Material Hospitalar Ltda - ME CNPJ: 08.562.196/0001- 10 Autorização de Funcionamento: 8.06.080-1 Expediente: 1230757/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. ------------------------------------------------ Fabricante: SMB Corporation of India Endereço: 13, 34-36 Prem Industrial Estate, Subhash Road, Jogeshwari (E), Mumbai- Maharashtra 400060, Índia Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0824429/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. ------------------------------------------------ Fabricante: Solco Biomedical Company India Private Limited Endereço: Survey No. 1540, Village Rajpur, B/S Torrent Pharma, Ahmedabad-Mehsana Highway,Ta Kadi, District- Mehsana, Gujarat, 382715, INDIA Solicitante: DR Importação Exportação E Distribuição Ltda. CNPJ: 17.634.786/0001-00 Autorização de Funcionamento: 8.09.913-8 Expediente: 082364525-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico e/ou Equipamentos de uso médico ou Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. ------------------------------------------------ Fabricante: Ziemer Ophthalmic Systems AG Endereço: Erlenstrasse, 31, Brügg, Bern 2555 - Suíça Solicitante: Adapt Produtos Oftalmológicos Ltda CNPJ: 96.382.429/0001-60 Autorização de Funcionamento: 8.01.920-1 Expediente: 1213687/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.725, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 97. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025