RESOLUÇÃO-RE Nº 3.723, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Availmed S.A. de C.V.
Endereço: C. Industrial LT. 001 MZ. 105 Nº. 20905 INT. A, COL. CD. Industrial, Tijuana,
Baja Califórnia, 22444 - México
Solicitante: Promedon do Brasil Prod. Med. Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.028.682/0001-
40
Autorização de Funcionamento: 1030684 Expediente: 1120354/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 15/04/2028
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Fabricante: InspireMD Ltd.
Endereço: 4 Menorat Hamaor St, 3th floor, Tel Aviv, 6744832 - Israel
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0828496/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 22/01/2028
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Fabricante: LiDCO Ltd.
Endereço: Unit D4, Mowlem Trading Estate, Leeside Road, Londres, N17 0QJ - Reino
Unido
Solicitante: Masimo Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
08.172.593/0001-85
Autorização de Funcionamento: 8194428 Expediente: 0959252/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 13/11/2027
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Fabricante: Lifecore Biomedical, LLC.
Endereço: 3515 Lyman Boulevard, Chaska, Minnesota, EUA, 55318 - Estados Unidos da
América
Solicitante: BL Indústria Ótica Ltda. CNPJ: 27.011.022/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8013606 Expediente: 0823333/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 22/01/2028
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Fabricante: Sanmina - SCI (Shenzhen) Ltd.
Endereço: No.1, Nanling Road, Xiner Community, Xinqiao Street, Baoan District,
Shenzhen - Guangdong Province, 518125 - China
Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda CNPJ: 03.129.105/0001-33
Autorização de Funcionamento: 8001228 Expediente: 1013735/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 14/02/2028
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Fabricante: Stellartech Research Corporation
Endereço: 560 Cottonwood Drive, Milpitas, California, 95035 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0952320/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de
uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 26/02/2028
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Fabricante: Straub Medical AG
Endereço: Straubstrasse 12, Wangs, St. Gallen, CH 7323 - Suíça
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 0963372/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 05/02/2028
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Fabricante: Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd.
Endereço: No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, Changzhou City, Jiangsu
Province P.R.C., 213164 - China
Solicitante: Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 0860639/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 04/03/2028
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Fabricante: Trinity Biotech do Brasil Comercio e Importação Ltda CNPJ:
15.648.426/0002-04
Endereço: Estrada Vereador Lamartine José de Oliveira, 1259 A, Roseira, Extrema, MG-
Brasil, CEP 37.640-000
Autorização de Funcionamento: 8173373 Expediente: 0377574/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do
ato."
Data de validade: 15/07/2028