RESOLUÇÃO-RE Nº 3.703, DE 23 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 165. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/09/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Acetato de indacaterol / furoato de mometasona (QMF149)
84/2025
25351.050785/2025-79 0464141/25-8
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.062563/2025-07 0550722/25-7
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
.....................................................................................
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
GDC-4198 (RGT-419B /RO7840734)
101/2025
25351.095462/2025-12 0773087/25-0
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.107730/2025-48 0844078/25-6
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
......................................................................................
APSEN FARMACEUTICA S/A - 62.462.015/0001-29
Cloridrato de trazodona
145/2025
25351.339289/2024-81 0758543/24-8
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.353347/2024-89 0786210/24-5
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
PF-07799933 (ARRY-440)
NA
25351.087717/2025-65 0723450/25-3
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético
......................................................................................
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Remibrutinibe (LOU064)
6/2022
25351.071288/2025-12 0607744/25-7
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
......................................................................................
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA. -
60.831.658/0001-77
vicadrostat (BI 690517)