RESOLUÇÃO-RE Nº 3.663, DE 19 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 251. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025

ANEXO
1. Empresa: Desconhecida - CNPJ: desconhecido.
Produto - (Lote): NCTF® 135 HA - (2705071464);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1194275/25-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão e Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação,
Importação, Propaganda e Uso.
Motivação: Considerando que a Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto
Medico Hospitalar Ltda, detentora do registro do produto NCTF® 135 HA de número de
registro 80686360116, identificou no mercado unidades deste produto com características
divergentes das constantes na embalagem original: número de lote não corresponde aos
lotes comercializados no Brasil, tratando-se, portanto, de falsificação, conforme o art. 7º,
inciso XV da Lei nº 9.782/1999 e em desacordo com o art. 10, inciso XXVIII da Lei nº.
6.437/1977.