RESOLUÇÃO-RE Nº 3.661, DE 19 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: NATCOFARMA DO BRASIL LTDA -
08.157.2293/0001-27
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Aizant Drug Research Solutions
Private Limited
EXPEDIENTE: 0375957/25-1 de 20/03/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica e Bioanalítica: Clínica 1 (Endereço: CP1 SY nº 172 & 173, Apparel Park Road, Telangana,
Hyderabad, Índia); Clínica 2 (Endereço: CP2 Maitrivihar Commercial Complex, Block nº 101-
107& 201-206, Ameerpet, Hyderabad, Índia); Bioanalítica (Endereço: SY nº 172 & 173, Apparel
Park Road, Telangana, Hyderabad, Índia)
VALIDADE: 19/09/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: Scentryphar Pesquisa Clínica Ltda -
07.158.380/0001-36
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Scentryphar Pesquisa Clínica Ltda
EXPEDIENTE: 0349324/25-5 de 14/03/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS:
Clínica (End. 1: Av. Barão de Itapura, 885/873, Guanabara, Campinas - SP; End. 2: Av. Francisco
Glicério 2104, Vila Itapura, Campinas-SP; End. 3: Rodovia das Estâncias S/N, Km 92, Bairro da
Ponte, Itatiba-SP)
VALIDADE: 17/09/2027
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RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda -
05.035.244/0001-23
DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: SUN Pharmaceutical Industries
LTD
EXPEDIENTE: 0023974/25-7 de 08/01/2025
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS
ETAPAS: Clínica e Bioanalítica (Endereço: Tandalja, Baroda, Vadodara - Índia)
VALIDADE: 03/09/2027
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 2.905, de 01 de novembro de 2017, publicada no Diário
Oficial da União nº 212, de 06 de novembro de 2017, Seção 1, pág. 95 e suplemento pág.
14 referente ao processo 25351703208201014,
Onde se lê:
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
RILUZOL 25351.703208/2010-14 11/2020
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0354541/17-4
1.4682.0031.001-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.4682.0031.002-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4682.0031.003-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.4682.0031.004-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
Leia-se:
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
RILUZOL 25351.703208/2010-14 11/2022
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0354541/17-4
1.4682.0031.001-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.4682.0031.002-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4682.0031.003-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.4682.0031.004-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
COORDENAÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS
E PRODUTOS BIOLÓGICOS
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 3.652, de 18 de setembro de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº. 179, de 19 de setembro de 2025, Seção 1, pág. 107,
Onde se lê:
"AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Maridebarte cafraglutida
86/2025
25351.072309/2025-17 0615379/25-8
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.078574/2025-09 0657636/25-2
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
25351.095464/2025-01 0773103/25-5
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos"
Leia-se:
"AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Maridebarte cafraglutida
86/2025
25351.072309/2025-17 0615379/25-8
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.078574/2025-09 0657636/25-2
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos"