ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 ACETONIDA DE TRIANCINOLONA NASACORT 25351.617302/2023-67 09/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0124701/25-6 1.8620.0012.001-0 18 Meses 550 MCG/ML SUS NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 16,5 ML --------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 CLORIDRATO DE PROMETAZINA XÔMERGAN! PÓS PICADA 25351.114846/2025-33 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0895113/25-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 107680/02-9 - 25351.176497/2002- 57) 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 20 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G 20 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 30 G --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + sulfato de zinco heptaidratado VISAZUL CLEAR 25351.816514/2016-04 10/2027 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0576306/25-1 1.5584.0551.003-8 24 Meses 0,15MG/ML + 0,30MG/ML SOL OFT CT FR PLAS X 20ML 1.5584.0551.004-6 24 Meses 0,15MG/ML + 0,30MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS X 20 ML --------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 ROSUVASTATINA CÁLCICA ROSUVASTATINA CALCICA 25351.393515/2012-04 05/2026 11022 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0576006/25-2 1.5167.0048.001-7 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5167.0048.002-5 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5167.0048.003-3 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5167.0048.004-1 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.5167.0048.007-6 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5167.0048.008-4 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5167.0048.009-2 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5167.0048.010-6 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 100 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 ROSUVASTATINA CÁLCICA rosuvastatina calcica 25351.723001/2019-95 01/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0676450/25-9 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0576006/25-2 - 25351.393515/2012-04) 1.0370.0740.001-7 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0370.0740.002-5 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0370.0740.003-3 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0370.0740.004-1 36 Meses 10MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0370.0740.005-1 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0370.0740.006-8 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0370.0740.007-6 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0370.0740.008-4 36 Meses 20MG COM REV CT BL AL AL X 100 --------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 NIMESULIDA MAXSULID SR 25351.892510/2024-24 09/2025 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0010642/24-9 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 4 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 6 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 10 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 12 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 20 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 60 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE/PVC TRANS X 120
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.659, DE 19 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 224. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025