RESOLUÇÃO-RE Nº 3.658, DE 19 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 5 de 5)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 218. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025

1.0392.0209.002-8 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0392.0209.003-6 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0392.0209.004-4 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0392.0209.005-2 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150
1.0392.0209.006-0 24 Meses
450MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0392.0209.007-9 24 Meses
450MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0392.0209.008-7 24 Meses
450MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90
1.0392.0209.009-5 24 Meses
450MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120
1.0392.0209.010-9 24 Meses
450MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 150
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
DISP H 25351.052419/2025-54 09/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0474971/25-5
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 000723/97-4 - 25000.000189/97-40)
1.0573.0154.001-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0154.002-1 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0154.003-8 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0154.004-6 24 Meses
(450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0154.005-4 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
1.0573.0154.006-2 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
1.0573.0154.007-0 24 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
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Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
lacosamida
KORIVA 25351.008717/2025-15 09/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080525/25-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 -
25351.175830/2019-59)
1.6507.0044.001-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0044.002-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0044.003-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0044.004-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6507.0044.005-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0044.006-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0044.007-0 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6507.0044.008-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0044.009-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0044.010-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6507.0044.011-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0044.012-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0044.013-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6507.0044.014-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.6507.0044.015-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0044.016-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6507.0044.017-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.6507.0044.018-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0044.019-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6507.0044.020-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
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VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122
eplerenona
ZIMIF 25351.112842/2025-11 09/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0880598/25-9
(1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 1484190/24-6 - 25351.432414/2024-21)
1.8830.0112.001-7 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 10
1.8830.0112.002-5 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 20
1.8830.0112.003-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 30
1.8830.0112.004-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50
1.8830.0112.005-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 10
1.8830.0112.006-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 20
1.8830.0112.007-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 30
1.8830.0112.008-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC OPC X 50
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ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
mirtazapina 25351.041291/2025-01 09/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0378153/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008-51)
1.5651.0126.001-8 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.5651.0126.002-6 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.5651.0126.003-4 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.5651.0126.004-2 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.5651.0126.005-0 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
1.5651.0126.006-9 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
1.5651.0126.007-7 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.5651.0126.008-5 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
1.5651.0126.009-3 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30
axetilcefuroxima 25351.041299/2025-60 09/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0378209/25-3
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 049826/08-2 - 25351.039402/2008-19)
1.5651.0127.001-3 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 10
1.5651.0127.002-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 20
1.5651.0127.003-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 100
1.5651.0127.004-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 200
1.5651.0127.005-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 500
1.5651.0127.006-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 14