ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 MALEATO DE ENALAPRIL 25351.740073/2014-92 09/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0086828/25- 8 1.0481.0098.007-4 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0481.0098.008-2 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.0481.0098.009-0 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0481.0098.010-4 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.0481.0098.011-2 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0481.0098.012-0 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.0481.0098.014-7 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0481.0098.016-3 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0481.0098.018-1 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0481.0098.020-1 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0481.0098.022-8 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0481.0098.024-4 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.0481.0098.025-2 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0481.0098.026-0 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0481.0098.027-9 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 500 1.0481.0098.028-7 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 900 1.0481.0098.029-5 18 Meses 10 MG COM BL AL AL X 30 1.0481.0098.030-9 18 Meses 10 MG COM BL AL AL X 60 1.0481.0098.031-7 18 Meses 10 MG COM BL AL AL X 500 1.0481.0098.032-5 18 Meses 10 MG COM BL AL AL X 900 -------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 DIVALPROATO DE SÓDIO DEPAKOTE 25000.020447/91-09 09/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0346720/25-7 1.0553.0203.003-7 24 Meses 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 1.0553.0203.005-3 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 1.0553.0203.007-1 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 30 1.0553.0203.010-1 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0553.0203.011-8 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 30 1.0553.0203.013-4 24 Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 1.0553.0203.015-0 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 1.0553.0203.016-9 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 20 1.0553.0203.017-7 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30 1.0553.0203.018-5 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 50 1.0553.0203.019-3 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0553.0203.020-7 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0553.0203.021-5 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 50 1.0553.0203.022-3 24 Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1.0553.0203.023-1 24 Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.0553.0203.024-1 24 Meses 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 1.0553.0203.025-8 24 Meses 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 1.0553.0203.026-6 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1.0553.0203.027-4 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.0553.0203.028-2 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 1.0553.0203.029-0 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 1.0553.0203.030-4 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0553.0203.031-2 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 10 1.0553.0203.032-0 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 10 1.0553.0203.033-9 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0553.0203.034-7 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0553.0203.035-5 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0553.0203.036-3 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0553.0203.037-1 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 60 1.0553.0203.038-1 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0553.0203.039-8 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0553.0203.040-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 1.0553.0203.041-1 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0553.0203.042-8 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS 120 1.0553.0203.043-6 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0553.0203.044-4 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 180 1.0553.0203.045-2 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0553.0203.046-0 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0553.0203.047-9 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0553.0203.048-7 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 180 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE SERTRALINA TOLREST 25351.693883/2018-76 09/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0139150/25-1 1.0573.0564.001-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.0573.0564.006-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 1.0573.0564.007-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 1.0573.0564.008-8 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 28 1.0573.0564.012-6 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 1.0573.0564.013-4 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0573.0564.015-0 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 BROMAZEPAM SOMALIUM 25992.018620/68 09/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0190245/25-5 1.0573.0152.001-0 36 Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0152.002-9 36 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0152.003-7 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0573.0152.004-5 24 Meses 2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.0573.0152.005-3 36 Meses 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0152.006-1 36 Meses 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 -------------------------------------------------- ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 CITRATO DE FENTANILA FENTANIL 25351.694549/2020-54 09/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0240922/25-5 1.5562.0060.001-2 36 Meses 50 MCG/ML SOL INJ 10 CX 5 AMP VD TRANS X 2 ML 1.5562.0060.002-0 36 Meses 50 MCG/ML SOL INJ 10 CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.5562.0060.003-9 36 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.5562.0060.004-7 36 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 2 ML 1.5562.0060.005-5 36 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML -------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 fumarato de formoterol di-hidratado + BUDESONIDA SYMBICORT 25351.333730/2014-49 09/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0086771/25-6 1.1618.0250.001-7 24 Meses (6 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 120 ACION + DISP INAL 1.1618.0250.002-5 24 Meses (6 + 200) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 120 ACION + DISP INAL -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 DICLOFENACO SÓDICO DICLOFENACO SODICO 25351.466668/2012-93 09/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0363344/25- 0 1.0571.0152.001-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0571.0152.002-5 24 Meses 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 60 G 1.0571.0152.003-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0571.0152.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 1.0571.0152.005-1 24 Meses 10 MG/G GEL TOP CT 50 BG AL X 60 G -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL LEVEL 25000.008660/99-46 09/2035 1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 1642784/24-9 1.0974.0115.001-1 24 Meses 100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21 1.0974.0115.002-8 24 Meses 100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 63 1.0974.0115.003-6 24 Meses 100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1050 ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA SUPREMA 25351.000121/00-67 09/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1699335/24-9 1.0974.0117.001-0 24 Meses 2 MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC CALEND X 28 1.0974.0117.002-9 24 Meses 2 MG + 1 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC CALEND X 28 1.0974.0117.003-7 24 Meses 2 MG + 1 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC CALEND X 28 SUCCINATO DE SUMATRIPTANA SUTRIPTAN 25351.212744/2021-59 09/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1670429/24-5 1.0974.0348.001-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 1.0974.0348.002-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 02 1.0974.0348.003-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 06 1.0974.0348.004-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 06 ibandronato de sódio SINTEZYS 25351.423835/2021-18 09/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1720551/24-3 1.0974.0315.001-7 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 1 1.0974.0315.002-5 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 2 1.0974.0315.003-3 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 3 1.0974.0315.004-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 6 1.0974.0315.005-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 12 1.0974.0315.006-8 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 18 1.0974.0315.007-6 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 24 CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181 HIDROCLOROTIAZIDA DIUREZIN 25991.008450/80 09/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0203657/25-0 1.0715.0018.001-5 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0715.0018.004-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0715.0018.008-8 36 Meses 25 MG COM CT ENV PAP PLAS X 20 1.0715.0018.009-6 36 Meses 50 MG COM CT ENV PAP PLAS X 20 1.0715.0018.010-1 36 Meses 25 MG COM CT ENV PAP PLAS X 500 (EMB HOSP) 1.0715.0018.011-8 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1.0715.0018.012-6 36 Meses 25 MG COM CT ENV PAP PLAS X 30 1.0715.0018.013-4 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0715.0018.016-9 36 Meses 50 MG COM CT ENV PAP PLAS X 30 1.0715.0018.017-7 36 Meses 50 MG COM CT ENV PAP PLAS X 500 (EMB HOSP) 1.0715.0018.018-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0715.0018.019-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274 CLORIDRATO DE LIDOCAINA LIDIAL 25351.140079/2017-76 09/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1387858/24-6 1.0440.0188.001-1 24 Meses 50 MG/G POM DERM CT BG AL X 25 G -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 OMEPRAZOL 25351.662339/2014-59 09/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0173204/25- 2 1.1560.0184.017-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.1560.0184.018-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.1560.0184.019-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.1560.0184.020-4 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1560.0184.021-2 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.1560.0184.022-0 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.1560.0184.023-9 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.1560.0184.024-7 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 1.1560.0184.025-5 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 700 1.1560.0184.026-3 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1400 1.1560.0184.033-6 24 Meses 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 490 -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 diclofenaco potássico 25351.405668/2015-85 09/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0118767/25- 9 1.4381.0171.001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.4381.0171.002-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 1.4381.0171.003-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.4381.0171.004-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.4381.0171.005-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.4381.0171.006-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 PROBENXIL 25991.007818/75 09/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0118162/25-0 1.4381.0010.004-8 24 Meses 15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML DICLOFENACO RESINATO 1.4381.0010.005-6 24 Meses 15 MG/ML SUS OR CT 100 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DICLOFENACO RESINATO 1.4381.0010.008-0 24 Meses 10 MG/G GEL TOP CT BG PLAS AL OPC X 60 G DICLOFENACO DIETILAMÔNIO 1.4381.0010.009-9 24 Meses 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DICLOFENACO RESINATO -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de ciprofloxacino 25351.224104/2005-71 09/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0139077/25-1 1.0235.0781.001-1 24 Meses 3,5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANSL X 5 ML CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA 25351.260833/2005-91 09/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0049393/25-1 1.0235.0782.001-5 24 Meses 0,25 MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0235.0782.002-3 24 Meses 0,25 MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.0235.0782.003-1 24 Meses 0,25 MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML 1.0235.0782.007-4 24 Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR SPR PLAS OPC X 10 ML 1.0235.0782.008-2 24 Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR SPR PLAS OPC X 20 ML 1.0235.0782.009-0 24 Meses 0,5 MG/ML SOL NAS CT FR SPR PLAS OPC X 30 ML domperidona 25351.303225/2008-21 09/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0111376/25-4 1.0235.0999.001-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0999.002-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0999.003-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0999.004-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 1.0235.0999.005-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 TRIANCINOLONA ACETONIDA MUD ORAL 25351.049671/2021-52 09/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0072804/25-4 1.0043.1370.001-8 24 Meses 1MG/G POM BUC CT BG AL X 10G 1.0043.1370.002-6 24 Meses 1MG/G POM BUC CT BG PLAS LAM X 10G ACEBROFILINA FILINAR 25351.529648/2014-18 09/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0078648/25-4
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.658, DE 19 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 218. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025