RESOLUÇÃO-RE Nº 3.648, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Age Hospitalar LTDA
Endereço: Rua das Carmelitas 702, Hauer, Curitiba - PR, CEP: 81610-070 CNPJ:
13.038.445/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8104204 Expediente: 0484642/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: EMED SP. Z O.O. SP. K.
Endereço: ul.Ryzowa 84 b, Opacz-Kolonia Masovian, 5816 - Polônia
Solicitante: Faga Medical Industria de Equipamentos e Instrumentos Médico-Hospitalares
Ltda ME CNPJ: 09.139.473/0001-49
Autorização de Funcionamento: 8043622 Expediente: 1120388/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Hony Medical Co.,Ltd.
Endereço: No.12,9 Rd, Changlong Ind.Zone, Taishan, Guangdong - China
Solicitante: Rioquímica S.A. CNPJ: 55.643.555/0001-43
Autorização de Funcionamento: 8014601 Expediente: 0161207/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Maccura Biotechnology Co., Ltd.
Endereço: 16# Baichuan Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, Sichuan, 611731 - China
Solicitante: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ: 07.214.566/0001-65
Autorização de Funcionamento: 8244437 Expediente: 1352600/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Vasnova Inc.
Endereço: 82, Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17023 - Coreia do Sul
Solicitante: Medbiotech Importação Ltda CNPJ: 49.835.938/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8296994 Expediente: 1513763/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.