ANEXO Fabricante: Arcomed AG Endereço: Steinackerstrasse 29, Kloten, 8302 - Suíça Solicitante: Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda. CNPJ: 09.117.476/0001-81 Autorização de Funcionamento: 8068636 Expediente: 0999813/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 14/02/2028 ---------------------------------------------------- Fabricante: Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. Endereço: Unit 101/201, Building B1, National Health Industrial Park, Southwest Corner of Xiyou Road and Kongquetai Road, Hefei High-tech Ind. Dev. Zone, Hefei, Anhui Province, 230088 - China Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 1007089/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 05/02/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.647, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 248. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025