RESOLUÇÃO-RE Nº 3.634, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Cipla Ltd - Unit 2 (Patalganga)
Endereço: Plot A-42 MIDC Industrial Area, Patalganga, Raigad District, Maharashtra - 410 220
País: Índia Código Único: B.000496
Expediente(s): 0196983/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de venlafaxina,
dicloridrato de levocetirizina, finasterida, oxalato de escitalopram.
Data de Vencimento: 25/09/2027
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Fabricante: Flamma S.P.A.
Endereço: Via Bedeschi 22, Chignolo D'isola, Bergamo - 24040
País: Itália Código único: B.000938
Expediente(s): 0363430/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico ativo obtido por síntese química: tosilato de edoxabana
monoidratado.
Data de Vencimento: 25/09/2027
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Fabricante: Jubilant Pharmova Ltd.
Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District
Karnataka - 571302
País: Índia Código único: B.000042
Expediente(s): 0418073/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química)
Data de Vencimento: 25/09/2027
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Fabricante: Pliva Hrvatska D.O.O.
Endereço: Prudnicka cesta 54, Savski Marof, 10291 Brdovec
País: Croácia Código Único: B.000114
Expediente(s): 0240786/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Intermediário de insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-
hidratada (etapa de síntese química)
Data de Vencimento: 25/09/2027
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Fabricante: Shaoxing Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: Nº 31, Weisan Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic And Technological
Development Area, Shangyu, Zhejiang Province - 312369
País: República Popular da China Código único: B.000066
Expediente(s): 0384954/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico Ativo obtido por síntese química: ciprofloxacino.
Data de Vencimento: 25/09/2027
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Fabricante: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Duqiao)
Endereço: Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang Province - 317016
País: República Popular da China Código único: B.000081
Expediente(s): 0147078/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: telmisartana e valsartana.
Data de Vencimento: 25/09/2027
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Empresa Fabricante: Zhejiang Jiangbei Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: Dongdai Zhang'an Street, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province - 318 017
País: República Popular da China Código único: B.000696
Expediente(s): 0353264/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: levetiracetam
Data de Vencimento: 25/09/2027