RESOLUÇÃO-RE Nº 3.618, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Cadila Pharmaceuticals Limited
Endereço: 294, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar, Gujarat - 393002
País: Índia Código Único: B.000227
Expediente(s): 1677237/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: celecoxibe.
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Fabricante: Changzhou Syntheall Pharmaceutical Co., ltd.
Endereço: 589, North Yulong Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu - 213127
País: República Popular da China Código único: B.000892
Expediente(s): 0933867/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tovorafenibe.
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Fabricante: F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A.
Endereço: Viale Milano 26, Montecchio Maggiore, Vicenza - 36075
País: Itália Código Único: B.000029
Expediente(s): 1015515/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: flunitrazepam.
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Fabricante: I.M.S. S.R.L
Endereço: Via Venezia Giulia, 23 (loc. MILANO) - 20157 Milano (MI)
País: Itália Código Único: B.001322
Expediente(s): 1663754/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fendizoato de cloperastina (etapa
de micronização).
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Fabricante: Jilin Asymchem Laboratories Co. Ltd
Endereço: No. 99, Hongda Road, Economic Development Zone, Dunhua, Jilin - 133700
País: República Popular da China Código Único: B.001131
Expediente(s): 0230499/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: avibactam sódico.
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Fabricante: Lonza AG
Endereço: Lonzastrasse, 3930 Visp
País: Suíça Código único: B.000043
Expediente(s): 0854934/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: MAAA-1162a (intermediário da
deruxtecana).
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Fabricante: Sinopep- Allsino Biopharmaceutical Co. , Ltd.
Endereço: No. 28, Linpu Road, Economic &. Technological Development Zone, Lianyungang,
Jiangsu Province 222000
País: República Popular da China Código Único: B.001195
Expediente(s): 0888289/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: semaglutida.