RESOLUÇÃO-RE Nº 3.610, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de 25 de setembro de 2025. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.610, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 245. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025
Empresas citadas
- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 49.475.833/0001-06
- Villas Boas Radiofármacos Brasil S/A — CNPJ 08.944.601/0002-45
- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 61.286.647/0001-16
- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA — CNPJ 49.324.221/0001-04
- ASP-FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 28.942.435/0001-74
- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 10.588.595/0010-92
- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 02.433.631/0001-20
- BAXTER HOSPITALAR LTDA — CNPJ 49.351.786/0002-61
- AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA — CNPJ 18.774.815/0001-93
- TAKEDA PHARMA LTDA — CNPJ 60.397.775/0001-74