ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KIT CÂNULA A BLOCK 25351.836535/2023-67 / 82615909014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1059119251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Endoscopios I Arthrex 25351.690509/2017-38 / 80978563703 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0982978251 Kit de acesso para cirurgias 25351.025656/2025-42 / 80978569046 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1188317253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Kit Cânula Híbrida US - SurgiOne 25351.429426/2023-97 / 81937619010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1021076252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 MÁSCARA RCP 25351.135748/2025-30 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007112255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Kit Acess Pain 25351.141707/2025-82 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1046664255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOLINE COMERCIAL LTDA / 04.762.934/0001-11 STERIVEIN® SET - SISTEMA DE FORMAÇÃO DE ESPUMA PARA PRODUTO ESCLEROSANTE 25351.165642/2025-61 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1224016254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 Otoscópio MIIS 25351.142717/2025-35 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1061180255 Retinógrafo MIIS 25351.142716/2025-91 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1061179257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 ASTRON XX-YY-ZZ, SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO AUTO-EXPANSÍVEL 25351.013631/2004-71 / 10192030096 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0384316255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001- 08 TROCARTER LAPAROSCÓPICO ENDO+BRASIL 25351.165544/2025-23 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223670252 TROCARTER LAPAROSCÓPICO COM BALÃO - ENDO+BRASIL 25351.165551/2025-25 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223702251 KIT TROCARTER LAPAROSCÓPICO COM BALÃO - ENDO+BRASIL 25351.165527/2025-96 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223609251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTALTECHRS LTDA / 10.475.042/0001-32 Handpiece TOSI 25351.133599/2025-74 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0997776251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE Streptococcus B Real Time PCR Detection Kit 25351.459764/2024-34 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1741437245 VIASURE Streptococcus B Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração 25351.459794/2024-41 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1741889243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Giordano e Giordano Industria e Comercio de Produtos Medicos e Odontologicos Ltda / 19.526.217/0001-68 Misturador de Gases para Analgesia Inalatória 25351.137806/2025-60 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1017005257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0591775255 Endoscópio Mistra 25351.416759/2024-37 / 10302869017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1069762253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 TRANSDUTORES DE PRESSÃO DESCARTÁVEIS TRANSTAR 25351.429163/2005-34 / 80228990018 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1208885251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IP2C IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 50.096.977/0001-22 Analisador Bioquímico L-200 25351.152486/2025-78 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1150270250 Família de Reagentes L-200 25351.152445/2025-81 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1150190256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família AAG 25351.445062/2024-73 / 10377390275 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996744258 Família C4 25351.462578/2024-82 / 10377390288 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1016471254 Família C3 25351.461262/2024-73 / 10377390286 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996937251 Família Microalbumina 25351.000589/2025-53 / 10377390290 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0997596252 Família UIBC 25351.000587/2025-64 / 10377390289 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996795251 Família ADA 25351.445195/2024-40 / 10377390270 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007390255 Família Amônia 25351.445095/2024-13 / 10377390268 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1017191255 Família Lambda Cadeia Leve 25351.007606/2025-83 / 10377390295 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007318252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Bisturi de Diamante Aesculap 25351.609910/2018-31 / 80136990915 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0689957254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAVI DISPOSITIVOS MEDICOS DO BRASIL LTDA / 45.463.033/0001-06 Kit de Gel Branqueador Lavi 25351.423788/2023-74 / 82541430001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0666407258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARIMED - FABRICAÇÃO, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 10.433.259/0001-80 MACAS HOSPITALARES MARIMED 25351.848099/2018-10 / 81135910001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1007322250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Avental Descartável 25351.164705/2025-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217624252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Guia Metálico Dormia Tipless 4 Fics para Introdução de Cateter Duplo 25351.048161/2025-91 / 80807439043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706834259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Tira de Glicose Monotype GH83 25351.385504/2024-15 / 82533950102 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0464681251 Tira de Glicose Monotype GH83 25351.385504/2024-15 / 82533950102 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0465310257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Instrumentos Cirúrgicos 25351.157158/2025-68 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173692258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Kit Campo Cirúrgico para Prótese de Quadril por Via Anterior OrtoMedical 25351.143784/2025-77 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076592252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Cateter de Litotrícia Intravascular (IVL) Periférica Shockwave E8 25351.156280/2025-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1169473253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 Kit BeadChip RhD 25351.402522/2024-79 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1216439249 Kit BeadChip RhCE 25351.402521/2024-24 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1216413240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 HYG 25351.154029/2025-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1157629253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRINT DREAMS 3D ARTIGOS ORTOPEDICOS LTDA / 13.378.510/0001-49 Componentes de Órteses e Próteses Externas 25351.164716/2025-41 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217690255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 GSH-60 Automatic HPLC HbA1c Analyzer 25351.150837/2025-14 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1141746255 AGULHAS DESCARTÁVEIS ASTON JKS PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.772632/2023-14 / 81652919047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716187256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001- 50 Microcateter Periférico 25351.392216/2024-17 / 82036529003 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1315864240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Biopsi Block 25351.141279/2025-98 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1043833251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Endoscópio Panoview 25351.320039/2015-58 / 81037940035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1021030252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S B PROTECAO HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 39.697.151/0001-86 FAMÍLIA DE PIJAMAS CIRÚRGICOS MEDICVEST 25351.037336/2024-54 / 82813140002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679556257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 CIMENTO OSSEO RADIOPACO / ANTIBIOTICO SIMPLEX 25351.027353/00-53 / 80005430014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0900069252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Martelo para reflexo Redcare 25351.159061/2025-90 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183225253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59 Lâminas IN 25351.159724/2025-76 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1187024252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17 Caixa de Instrumentais Cirúrgicos para Sistema de Fixador Externo Pediátrico - LRS 25351.160433/2025-21 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1191112250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 Família Medidor de Glicose - EASYFY 25351.659517/2014-64 / 80975210003 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0873536258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY 25351.207180/2019-18 / 81733730003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1005950253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Máscaras Oronasais em PVC Atóxico 25351.162111/2025-16 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202727255
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.608, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 238. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025