PORTARIA CONJUNTA SAES/SECTICS Nº 19, DE 8 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 78. Órgão: Ministério da Saúde — SECRETARIA DE ATENÇÃO ESPECIALIZADA À SAÚDE. Todos os atos de 03/09/2025

ANEXO I
INCLUSÃO DE PROCEDIMENTOS
. .Procedimento: .06.04.68.006-6 - RITUXIMABE 100 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 10 ML) (BIOSSIMILAR A)
. .Descrição .
. .Instrumento de Registro .06- APAC (Proc. Principal)
. .Modalidade de Atendimento .01-Ambulatorial
. .Complexidade .AC- Alta Complexidade
. .Tipo de Financiamento .02- Assistência Farmacêutica
. .Quantidade máxima .28
. .Sexo .Ambos
. .Idade Mínima .18 anos
. .Idade Máxima .130 anos
. .Valor do Serviço Ambulatorial (SA) .R$ 0,00
. .Valor do Serviço Hospitalar (SH) .R$ 0,00
. .Valor do Serviço Profissional (SP) .R$ 0,00
. .Total Hospitalar (TH) .R$ 0,00
. CID-10 Principal M05.0 Síndrome de Felty
M05.1 Doença reumatoide do pulmão
M05.2 Vasculite reumatoide
M05.3 Artrite Reumatoide com comprometimento de outros órgãos e sistemas
. . .M05.8 Outras artrites reumatóides soro-positivas
M06.0 Artrite reumatóide soro-negativa
M06.8 Outras artrites reumatóides especificadas
M31.3 Granulomatose de Wegener
M31.7 Poliangeíte Microscópica
. .Serviço/classificação .125-Serviço de farmácia-001 - Dispensação de Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (Serviço de Farmácia).
. .Atributo Complementar .009 - Exige CPF/CNS, 014-Admite APAC de Continuidade, 022-Exige registro na APAC de dados complementares
. .Procedimento: .06.04.68.007-4 - RITUXIMABE 100 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 10 ML) (BIOSSIMILAR B)
. .Descrição .RECOMENDA-SE A DISPENSAÇÃO DESTE MEDICAMENTO PARA A COMPOSIÇÃO DE DOSE PARA O TRATAMENTO DE VASCULITE ASSOCIADA AOS ANTICORPOS
ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILOS. A QUANTIDADE MÁXIMA PERMITIDA SOMENTE DEVERÁ SER REGISTRADA EM CASOS DE INDISPONIBILIDADE DO
RITUXIMABE 500 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 50 ML) (BIOSSIMILAR B).
. .Instrumento de Registro .06- APAC (Proc. Principal)
. .Modalidade de
Atendimento
.01-Ambulatorial
. .Complexidade .AC- Alta Complexidade
. .Tipo de Financiamento .02- Assistência Farmacêutica
. .Quantidade máxima .28
. .Sexo .Ambos
. .Idade Mínima .18 anos
. .Idade Máxima .130 anos
. .Valor do Serviço
Ambulatorial (SA)
.R$ 0,00
. .Valor do Serviço Hospitalar
(SH)
.R$ 0,00
. .Valor do Serviço Profissional
(SP)
.R$ 0,00
. .Total Hospitalar (TH) .R$ 0,00
. CID-10 Principal M05.0 Síndrome de Felty
M05.1 Doença reumatoide do pulmão
M05.2 Vasculite reumatoide
M05.3 Artrite Reumatoide com comprometimento de outros órgãos e sistemas
M05.8 Outras artrites reumatóides soro-positivas
. . .M06.0 Artrite reumatóide soro-negativa
M06.8 Outras artrites reumatóides especificadas
M31.3 Granulomatose de Wegener
M31.7 Poliangeíte Microscópica
. .Serviço/classificação .125-Serviço de farmácia-001 - Dispensação de Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (Serviço de Farmácia).
. .Atributo Complementar .009 - Exige CPF/CNS, 014-Admite APAC de Continuidade, 022-Exige registro na APAC de dados complementares
ANEXO II
PROCEDIMENTOS ALTERADOS
. .CÓDIGO .NOME .ALTERAÇÕES
. 06.04.68.002-
3
RITUXIMABE 500 MG INJETÁVEL
(POR FRASCO-AMPOLA DE 50 ML)
(ORIGINADOR)
- Incluir CID-10:
M31.3 Granulomatose de Wegener;M31.7 Poliangeíte Microscópica.
- Alterar quantidade máxima: Quantidade máxima: 8
- Incluir descrição:
. . . .PARA O ATENDIMENTO DE VASCULITE ASSOCIADA AOS ANTICORPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILOS, RECOMENDA-SE O
REGISTRO NOS PROCEDIMENTOS "RITUXIMABE 500 MG INJETÁVEL (POR FRASCO AMPOLA DE 50 ML(BIOSSIMILAR B)" e
"RITUXIMABE 100 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 10 ML) (BIOSSIMILAR B)". SOMENTE PODERÁ SER REGISTRADA
QUANTIDADE SUPERIOR A 4 FRASCOS-AMPOLA PARA PACIENTES ATENDIDOS CONFORME CRITÉRIOS DEFINIDOS NO PROTOCOLO
CLÍNICO E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS DA VASCULITE ASSOCIADA AOS ANTICORPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILOS (CID-10
M31.3 E M31.7).
. 06.04.68.003-
1
RITUXIMABE 500 MG INJETÁVEL
(POR FRASCO- AMPOLA DE 5O ML
) (BIOSSIMILAR A)
- Incluir CID-10:
M31.3 Granulomatose de Wegener;M31.7 Poliangeíte Microscópica.
- Alterar quantidade máxima: Quantidade máxima: 8
- Incluir descrição:
. . . .PARA O ATENDIMENTO DE VASCULITE ASSOCIADA AOS ANTICORPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILOS, RECOMENDA-SE O
REGISTRO NOS PROCEDIMENTOS "RITUXIMABE 500 MG INJETÁVEL (POR FRASCO AMPOLA DE 50 ML(BIOSSIMILAR B)" e
"RITUXIMABE 100 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 10 ML) (BIOSSIMILAR B)". SOMENTE PODERÁ SER REGISTRADA
QUANTIDADE SUPERIOR A 4 FRASCOS-AMPOLA PARA PACIENTES ATENDIDOS CONFORME CRITÉRIOS DEFINIDOS NO PROTOCOLO
CLÍNICO E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS DA VASCULITE ASSOCIADA AOS ANTICORPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILOS (CID-10
M31.3 E M31.7).
. 06.04.68.004-
0
RITUXIMABE 500 MG INJETÁVEL
(POR FRASCO AMPOLA DE 50
ML(BIOSSIMILAR B)
- Incluir CID-10:
M31.3 Granulomatose de Wegener;M31.7 Poliangeíte Microscópica.
- Alterar quantidade máxima: Quantidade máxima: 8
- Incluir descrição:
. . . .SOMENTE PODERÁ SER REGISTRADA QUANTIDADE SUPERIOR A 4 FRASCOS-AMPOLA PARA PACIENTES ATENDIDOS CONFORME
CRITÉRIOS DEFINIDOS NO PROTOCOLO CLÍNICO E DIRETRIZES TERAPÊUTICAS DA VASCULITE ASSOCIADA AOS ANTICORPOS ANTI-
CITOPLASMA DE NEUTRÓFILOS (CID-10 M31.3 E M31.7).
. .06.04.68.005-8 .RITUXIMABE 100 MG INJETÁVEL
(POR FRASCO-AMPOLA DE 10 ML)
.- Alterar nome: RITUXIMABE 100 MG INJETÁVEL (POR FRASCO-AMPOLA DE 10 ML) (ORIGINADOR).
- Incluir CID-10:
M31.3 Granulomatose de Wegener;M31.7 Poliangeíte Microscópica.
- Alterar quantidade máxima: Quantidade máxima: 28