RESOLUÇÃO-RE Nº 3.142, DE 15 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: SAFC Inc.
Endereço: 645 Science Drive, Madison, Wisconsin (WI) 53711
País: Estados Unidos da América Código único: B.000926
Expediente(s): 0234271/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Intermédiário sintético do
mivertuximabe soravtansina (ELAHERE) - "linker".
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Fabricante: Sicor Società Italiana Corticosteroidi S.r.l.
Endereço: Via Tenuta Sant Alessandro SNC, Santhià, 13048
País: Itália Código único: B.000275
Expediente(s): 0219049/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: N2'-deacetil-N2'-(4-mercapto-4-
metil-1-oxopentil)-maitansina (DM4) (intermediário do mivertuximabe soravtansina).
RETIFICAÇÕES
Na Resolução RE nº 2.289, de 17 de junho de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº. 115, de 23 de junho de 2025, Seção 1, pág. 170, referente a certificação da
empresa Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.,
conforme expedientes nº 0097863/25-4 e 0896827/25-9.
Onde se lê: CNPJ: 54.516.661/0001-01
Leia-se: CNPJ: 54.516.661/0080-05
Na Resolução RE nº 379/ANVISA, de 31 de Janeiro de 2024, publicada no Diário
Oficial da União nº. 25, de 05 de fevereiro de 2024, Seção 1, pág. 81, conforme
expedientes nº 0039397/24-6 e 0197713/25-4
Onde se lê: Endereço: 104 Shorting Road, Toronto, Ontário - 19007, Canadá
Leia-se: Endereço: 104 Shorting Road, Toronto, Ontário - M1S 3S4, Canadá
Na Resolução RE nº 2.192, de 12 de junho de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº. 112, de 16 de junho de 2025, Seção 1, págs. 117 e 118, conforme expedientes
nº 1749749/24-6 e 0825743/25-7.
Onde se lê: Endereço: Area B, 2/F and Room 311, 3/F, Block 2, No. 88, Jiangling
Road, Binjiang District,Hangzhou, 310051 - China.
Leia-se: Endereço: Area B, 2/F and Room 311 and Area A Room 318, 3/F, Block
2, No. 88, Jiangling Road, Binjiang District,Hangzhou, 310051 - China.
Na Resolução RE nº 1.858, de 15 de maio de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº. 92, de 19 de maio de 2025, Seção 1, pág. 123, conforme expedientes nº
0514432/25-0 e 0751385/25-5.
Onde se lê: Fabricante: BonAlive Biomaterials Ltd
Leia-se: Fabricante: BonAlive Ltd