ANEXO Fabricante: Jiashan Equimedical Production Co., LtD. Endereço: Building 3, No.118 Shuang yun Road, Dayun, Jiashan, Jiaxing, Zhejiang, 314113 - China Solicitante: Assut Europe Latino América Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 07.032.636/0001-64 Autorização de Funcionamento: 8026228 Expediente: 0778883/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Em atendimento ao Inciso III do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021. ---------------------------------- Fabricante: Life Technologies Ltd Endereço: 7 Kingsland Grange, Woolston, Warrington, Cheshire, WA1 4SR, Reino Unido Solicitante: Life Technologies Brasil Comércio e Indústria de Produtos para Biotecnologia LTDA. CNPJ: 63.067.904/0001-54 Autorização de Funcionamento: 1.03.589-4 Expediente: 0635576/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para Diagnóstico in vitro da Classe III Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021. ---------------------------------- Fabricante: Thermo Fisher Scientific Baltics Endereço: V. A. Graiciuno str. 8, LT-02241, Vilnius, 22645. Lituânia Solicitante: Life Technologies Brasil Comércio e Indústria de Produtos para Biotecnologia LTDA. CNPJ: 63.067.904/0001-54 Autorização de Funcionamento: 1.03.589-4 Expediente: 621346/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para Diagnóstico in vitro da Classe III Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.114, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025