ANEXO EMPRESA FABRICANTE: RAY LIFE SCIENCES PVT LTD ENDEREÇO: HUBLI-KARWAR NATIONAL HIGHWAY, IN KADANKOPPA VILLAGE OF KALGHATAGI TALUK, DHARWAD DISTRICT- 581204 - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.001753 EMPRESA SOLICITANTE: NUNESFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - CNPJ: 75.014.167/0001-00 AUTORIZ/MS: 1017952 - EXPEDIENTE(s): 1004265/23-9 ASSUNTO: 7326 - MEDICAMENTOS - (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL de PRODUTOS ESTÉREIS exceto MERCOSUL MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso I da RDC nº 497/2021: Descumprimento das Boas Praticas de Fabricacao de Medicamentos Estereis (envase asséptico), com base na RDC nº 658/2022. .........................................
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.101, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025