RESOLUÇÃO-RE Nº 3.099, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Curia Spain S.A.U.
Endereço: Parque Tecnológico de Boecillo, Parcelas 2, 3 y 105, 47151
País: Espanha Código Único: B.000339
Expediente(s): 1455828/24-6 e 0323283/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: aceponato de metilprednisolona,
clascoterona, cloridrato de dorzolamida, cloridrato de viloxazina, dipropionato de
beclometasona, dipropionato de betametasona, fosfato dissódico de dexametasona, fosfato
sódico de prednisolona, fluorometolona, propionato de fluticasona, succinato sódico de
hidrocortisona, upadacitinibe.
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Fabricante: Fresenius Kabi Oncology Limited
Endereço: D-35 Industrial Area, Kalyani, Nadia, West Bengal 741 235
País: Índia Código único: B.000147
Expediente(s): 0327205/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química (classe de citotóxicos): paclitaxel.
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Fabricante: Henan Dongtai Pharm Co. Ltd
Endereço: No. 2 East Kangtai Road, Tangyin County, Anyang City, Henan Province - 456150
País: República Popular da China Código único: B.000305
Expediente(s): 0812205/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: diclofenaco sódico.
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Fabricante: Maprimed S.A
Endereço: Coronel Prudencio Murguiondo 2011 (C1440CNS), Buenos Aires
País: Argentina Código único: B.000334
Expediente(s): 0805158/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de flecainida, ácido
zoledrônico monoidratado, clonixinato de lisina, cloridrato de cariprazina, cloridrato de
fingolimode, cloridrato de ivabradina, cloxazolam, ibandronato de sódio, ibandronato de sódio
monoidratado, lacosamida, leflunomida, maleato de enalapril, mesilato de rasagilina,
nitazoxanida, teriflunomida.
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Fabricante: Olon S.P.A.
Endereço: Via Benvenuto Cellini, 20, Segrate, Milano - 20054
País: Itália Código único: B.000476
Expediente(s): 1742164/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acebrofilina.
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Fabricante: PharmaZell Private Limited (Índia)
Endereço: Plot No.B5/B6 &A1/A2 - MEPZ -Tambaram - Chennai - 600 045
País: Índia Código Único: B.001053
Expediente(s): 0139209/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de propafenona.
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Fabricante: Symbiotec Pharmalab Private Limited
Endereço: 385/2, Pigdamber, Near Hotel Mashal, Off A. B. Road, RAU, Indore, 453 331 (M.P.),
INDIA
País: Índia Código único: B.000427
Expediente(s): 0258996/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: deflazacorte, desoximetasona,
dexametasona, dipropionato de beclometasona, dipropionato de betametasona, furoato de
mometasona, hemissuccinato de hidrocortisona, hemissuccinato de metilprednisolona,
propionato de clobetasol, propionato de halobetasol, triancinolona acetonida.
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Fabricante: Triquim S.A.
Endereço: Jorge Stephenson Street nr.: 2973/2975 Industrial área Promoción el Triángulo
District of Malvinas Argentinas, Buenos Aires
País: Argentina Código único: B.000763
Expediente(s): 0071813/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: benfotiamina.
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Fabricante: Triquim S.A.
Endereço: Jorge Stephenson Street nr.: 2973/2975 Industrial área Promoción el Triángulo
District of Malvinas Argentinas, Buenos Aires
País: Argentina Código único: B.000763
Expediente(s): 1663654/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apixabana e succinato de
solifenacina.
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Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Economic And Technological
Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 312369
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 0802051/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ciprofloxacino.