RESOLUÇÃO-RE Nº 3.098, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Biologics Limited.
Endereço: Block No. B1, B2, Q13 of Q1 and W20 & Unit S18, 1st Floor, Block B4, Block
B5, Special Economic Zone Plot Nos. 2,3,4 & 5, Phase IV, Bommasandra - Jigani Link
Road, Bommasandra Post, Bengaluru - 560 09
País: Índia Código único: A.000106
Solicitante: Biocon Biologics do Brasil Ltda CNPJ: 38.108.988/0001-80
Expediente(s): 1448357/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: denosumabe e ustequinumabe.
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Fabricante: Bioiberica S.A.U.
Endereço: Av. Cadí 43 - 49, Polígono Industrial Sant Pere de Molanta - 08734 -
Olèrdola (Barcelona)
País: Espanha Código Único: A.001334
Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 1606944/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: heparina sódica suína.
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Fabricante: Biotest AG
Endereço: Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich
País: Alemanha Código único: A.000111
Solicitante: Panamerican Medical Supply Suprimentos Médicos Ltda. CNPJ:
01.329.816/0001-26
Expediente(s): 0204261/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pasta fração IV (fracionamento e
purificação).
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Fabricante: Syntex S.A.
Endereço: Luis De Sarro 501, Luis Guillón, Buenos Aires
País: Argentina Código único: A.001447
Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92
Expediente(s): 0173819/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: heparina sódica bovina.
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Fabricante: Wuxi Biologics Co., Ltd.
Endereço: 108 Meiliang Road, Mashan, Binhu District, Wuxi, Jiangsu, 214092
País: República Popular da China Código Único: A.001435
Empresa Solicitante: Fresenius Kabi Brasil Ltda CNPJ: 49.324.221/0001-04
Expediente(s): 0801983/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: denosumabe.