ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20 INSTRUMENTAIS AUXILIARES DE USO EXCLUSIVO PARA IMPLANTAÇÃO DA VÁLVULA CARDÍACA - HÄRTE 25351.105456/2025-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832003255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Ventilador EO-150 25351.391977/2020-28 / 80886560006 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0118120255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais de Titânio Arthrex 25351.508057/2022-17 / 80978563757 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0439995256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Eletrodos RF - SurgiOne RE 25351.494998/2023-47 / 81937619012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0890211256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001- 11 Instrumental Laparoscópio Rígido Bhio Supply 25351.105554/2025-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832322253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Cânula Híbrida Bioblasti 25351.357488/2024-71 / 81469209051 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006966251 BioBlock 25351.373384/2024-11 / 81469209055 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1006912258 Max Block 25351.106474/2025-71 / 81469209081 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1007252251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIX 25351.413465/2006-71 / 80298490005 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0879606258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Vivostat® PRF® - Kit de Preparação 25351.099530/2025-12 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0801974259 ArthroZheal - Kit de Preparação 25351.099669/2025-58 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0802323251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 CATETER MOUNT DESCARTÁVEL 25351.139402/2025-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1024352251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54 Sistema de Mamografia Digital 25351.089350/2025-14 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0734939256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36 SONDA COM SISTEMA FECHADO PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL-TRIFANZ 25351.437892/2024-27 / 82521399002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433888253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-84 Scanner de Slides DS30 25351.102604/2025-05 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0820679259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / 44.734.671/0001-51 LUMINAGE DENSE 25351.432206/2024-21 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1482385244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 SURGI-ORC® Powder 25351.422202/2024-35 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1394878249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 HAIR IMPLANTER SHOMEA 25351.100620/2025-55 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0807702251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 PORT IRIS 100 - CIRURGIA NAVEGADA 25351.113631/2025-03 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888615256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 CURATIVO HIDROCOLOIDE SOFT+AID 25351.107420/2025-23 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842916253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 KIT CIRURGICO ESTÉRIL EM "U"_CABEÇA E PESCOÇO 25351.136876/2025-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012739252 KIT CATARATA ESTÉRIL STANDARD 25351.136877/2025-45 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012741257 KIT CIRÚRGICO CARDÍACO ESTÉRIL 25351.136875/2025-56 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1012738256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 GalvoSurge Cleaning Solution 25351.111729/2025-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873666259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 PERFUSOR SET PE - DISPOSITIVO PARA A EXTENSAO DEEQUIPOS 25000.002033/99-83 / 10008530247 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475943252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta®Kit-DNAeRNAdePatógenosMDx(MPTA-PU48-BC/MPTA-PU96-BC/MPTA-PU96- B C (10)) 25351.554184/2023-79 / 82472170022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811944255 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA-PU16-B (10)) 25351.585376/2023-27 / 82472170024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812013255 Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.037049/2025-25 / 82472170055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811823253 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y) 25351.399427/2024-81 / 82472170051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812049250 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C) 25351.399425/2024-91 / 82472170050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812037251 Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU01 B) 25351.421357/2024-54 / 82472170052 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812126254 Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S) 25351.006291/2025-57 / 82472170053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812161254 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B) 25351.568496/2023-60 / 82472170023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811983251 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA-PV96-B (10)) 25351.554001/2023-15 / 82472170021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0811899250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 KIT DE DESCONGELAMENTO DE TECIDO OVARIANO 25351.142634/2024-65 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0389839248 LIFEGLOBAL® Protein Supplement 25351.155645/2024-13 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0413056244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03 TROCARTER REUTILIZÁVEL NÃO ESTÉRIL 25351.138335/2025-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1019915251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 APPARATUS DERM 25351.114536/2025-19 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893794252 FAMÍLIA DE EQUIPAMENTOS MF 25351.114537/2025-63 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893795259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NK TRADER COMERCIO E IMPORTACAO DE MAQUINAS E EQUIPAMENTOS LTDA / 52.075.189/0001-85 Seringa para Injeção de Contraste 25351.001743/2025-12 / 82869849002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416697259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Flexy NiTi 25351.100398/2014-50 / 80328810033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477646255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040963/2022-19 / 80124810017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428190251 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO-CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040961/2022-11 / 80124810016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427386250 INSTRUMENTAIS DE TITÂNIO ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS CORTANTES E NÃO CORTANTES PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY® 25351.040955/2022-64 / 80124810012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0419242252 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO SYMMETRY TUBOS DE SUCÇÃO 25351.040950/2022-31 / 80124810010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416773257 Instrumentais ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.040953/2022-75 / 80124810011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418420254 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA NEUROCIRURGIA SYMMETRY 25351.040959/2022-42 / 80124810014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427030251 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.052041/2022-46 / 80124810018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428315259 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES REUTILIZÁVEIS PARA CIRURGIA GERAL SYMMETRY 25351.040957/2022-53 / 80124810013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0426798252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 HYALGEN PRO 25351.139406/2025-99 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1024383253 HYALGEN 25351.141027/2025-69 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1041227256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS SELETIVOS PARA DETERMINADO GRUPO DE MICRORGANISMO PLAST-LABOR 25351.176610/2004-66 / 80035670010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0786756250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Angio-Line - Sistema Introdutor de Válvula Hemostática 25351.385318/2016-23 / 81325990020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477073255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical Impact 25351.121612/2025-42 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928831256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 SLAN-48S Real-Time PCR Instrument 25351.108671/2025-25 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0855587253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 UNIVERSAL 2 CMF - IMPLANTES 25351.607543/2009-19 / 80005430205 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1614053243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 STROMATOLYSER 4 DL 25351.014852/00-81 / 80015490006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0787346250 POCH PACK L - FAMILIA 25351.468568/2009-70 / 80015490072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0819872253 STROMATOLYSER 4 DS 25351.014853/00-43 / 80015490004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0787257257 CELLPACK - FAMILIA 25351.468523/2009-67 / 80015490071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0819856258 CELLPACK DFL 25351.193877/2012-25 / 80015490087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0819953253 STROMATOLYSER WH 25351.018980/00-11 / 80015490008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0819480258 SULFOLYSER 25351.480906/2005-60 / 80015490050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0819656259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALDEN IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA A SAÚDE LTDA / 07.897.781/0001-08 Deflex - MELTYX 25351.140855/2025-80 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038989256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 IMPLANTER SMART 25351.212034/2024-71 / 81612239003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460303252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WE LIFE MEDICAL LTDA / 51.158.353/0001-55 Kit Cânula Reliv Block 25351.123796/2025-85 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939021251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 66 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 37 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE nº 2.995, de 7 de agosto de 2025, publicada em DOU nº 150 de 11 de agosto de 2025, Seção 1, página 120. Onde se lê: 25351.071256/2025-17 / 80865020021 Leia-se: 25351.071256/2025-17
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.090, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 92. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025