ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BUILDING HEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA - EPP / 22.577.162/0001-20 PERFECTHA DEEP LIDOCAINE 25351.678018/2023-67 / 81277680007 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1094409235 PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE 25351.678927/2023-03 / 81277680008 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1095384236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert Xpress CoV-2 plus 25351.096240/2025-17 / 81062710058 8433 - IVD - Registro de produto / 0778633250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34 Prosex Gel 25351.152151/2024-79 / 82316200016 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0406061246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA PCT 25351.088623/2025-11 / 80105220285 8433 - IVD - Registro de produto / 0729413250 FASTLINE FIA fPSA 25351.097795/2025-78 / 80105220286 8433 - IVD - Registro de produto / 0791157253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Global® total® com HEPES 25351.148151/2024-74 / 80540270034 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0399386246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 B-INDOVASIVE-BIOFLEX 25351.354167/2024-14 / 80686360433 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0792846249 B-INDOVASIVE-BIOFLEX-HY 25351.354195/2024-31 / 80686360434 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0793101247 B-INDOVASIVE-PRETOFLEX 25351.354207/2024-28 / 80686360435 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0793183243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Ponteira de Plasma Ionizado PlasmaBlade 25351.086158/2025-76 / 82209520070 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713689251 Kit Microdebridador Bipolar Ionizado Light Saber 25351.089665/2025-61 / 82209520077 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0735935254 Microdebridador Bipolar Ionizado Firebird 25351.086133/2025-72 / 82209520069 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713637251 Pinça Bipolar Endoscópica Endonasal EndoNasus 25351.086117/2025-80 / 82209520068 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713601256 Termoprobe de Ablação por Plasma Bipolar Ionizado Paralax 25351.086094/2025-11 / 82209520067 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713527251 Pinça Microbipolar Endoscópica Endostick 25351.086090/2025-25 / 82209520066 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713513250 394 Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica Biportal da Coluna Voyager 25351.086165/2025-78 / 82209520071 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713745258 Kit Cirurgico Biportal Shockwave 25351.086191/2025-04 / 82209520072 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713841257 Kit Dissector Bipolar de Plasma VersaKnife 25351.089348/2025-45 / 82209520073 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0734931255 Kit Instrumental para Procedimento Neuroendoscópico NeuroAxis 25351.089359/2025-25 / 82209520074 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0734964251 Kit Instrumental para Procedimento Neuroendoscópico Neurobase 25351.089437/2025-91 / 82209520075 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0735150257 Kit Termoprobe de Descompressão Discal Percutânea Dirigível Perc-Disc 25351.089477/2025-33 / 82209520076 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0735287252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74 Conjunto de inserção MICRO-STICK® 25351.941832/2024-12 / 10312210097 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0089899245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânulas de Discectomia Blue Horizon 25351.056507/2025-25 / 82603640003 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0507490258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001- 54 SKIN PRIMER 25351.087218/2025-78 / 80380260039 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0721587259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Tina-quant D-Dimer cobas c 25351.097737/2025-44 / 10287411756 8433 - IVD - Registro de produto / 0790934256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 Família de Implante Tapered Pro Conical RBT 25351.430557/2024-06 / 80108910133 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1470538245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BioHyalux® Deep Dermis 25351.921740/2024-16 / 80102513505 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0058447245 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 28 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 13
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.088, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 90. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025