RESOLUÇÃO-RE Nº 3.088, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 90. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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BUILDING HEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA - EPP /
22.577.162/0001-20
PERFECTHA DEEP LIDOCAINE
25351.678018/2023-67 / 81277680007
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1094409235
PERFECTHA SUBSKIN LIDOCAINE
25351.678927/2023-03 / 81277680008
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1095384236
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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda /
18.628.083/0001-23
Xpert Xpress CoV-2 plus
25351.096240/2025-17 / 81062710058
8433 - IVD - Registro de produto / 0778633250
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INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34
Prosex Gel
25351.152151/2024-79 / 82316200016
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0406061246
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE FIA PCT
25351.088623/2025-11 / 80105220285
8433 - IVD - Registro de produto / 0729413250
FASTLINE FIA fPSA
25351.097795/2025-78 / 80105220286
8433 - IVD - Registro de produto / 0791157253
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MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /
65.623.050/0001-70
Global® total® com HEPES
25351.148151/2024-74 / 80540270034
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0399386246
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
B-INDOVASIVE-BIOFLEX
25351.354167/2024-14 / 80686360433
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0792846249
B-INDOVASIVE-BIOFLEX-HY
25351.354195/2024-31 / 80686360434
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0793101247
B-INDOVASIVE-PRETOFLEX
25351.354207/2024-28 / 80686360435
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0793183243
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Ponteira de Plasma Ionizado PlasmaBlade
25351.086158/2025-76 / 82209520070
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0713689251
Kit Microdebridador Bipolar Ionizado Light Saber
25351.089665/2025-61 / 82209520077
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0735935254
Microdebridador Bipolar Ionizado Firebird
25351.086133/2025-72 / 82209520069
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0713637251
Pinça Bipolar Endoscópica Endonasal EndoNasus
25351.086117/2025-80 / 82209520068
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0713601256
Termoprobe de Ablação por Plasma Bipolar Ionizado Paralax
25351.086094/2025-11 / 82209520067
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0713527251
Pinça Microbipolar Endoscópica Endostick
25351.086090/2025-25 / 82209520066
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0713513250
394 Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica Biportal da Coluna Voyager
25351.086165/2025-78 / 82209520071
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0713745258
Kit Cirurgico Biportal Shockwave
25351.086191/2025-04 / 82209520072
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0713841257
Kit Dissector Bipolar de Plasma VersaKnife
25351.089348/2025-45 / 82209520073
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0734931255
Kit Instrumental para Procedimento Neuroendoscópico NeuroAxis
25351.089359/2025-25 / 82209520074
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0734964251
Kit Instrumental para Procedimento Neuroendoscópico Neurobase
25351.089437/2025-91 / 82209520075
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0735150257
Kit Termoprobe de Descompressão Discal Percutânea Dirigível Perc-Disc
25351.089477/2025-33 / 82209520076
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0735287252
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MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74
Conjunto de inserção MICRO-STICK®
25351.941832/2024-12 / 10312210097
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0089899245
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânulas de Discectomia Blue Horizon
25351.056507/2025-25 / 82603640003
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0507490258
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-
54
SKIN PRIMER
25351.087218/2025-78 / 80380260039
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0721587259
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Tina-quant D-Dimer cobas c
25351.097737/2025-44 / 10287411756
8433 - IVD - Registro de produto / 0790934256
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
Família de Implante Tapered Pro Conical RBT
25351.430557/2024-06 / 80108910133
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1470538245
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
BioHyalux® Deep Dermis
25351.921740/2024-16 / 80102513505
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0058447245
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Nº de Processos : 28
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Total de Empresas : 13