RESOLUÇÃO-RE Nº 3.084, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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EMS S/A
CARVEDILOL 25351.704280/2009-66
0553187/23-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
IBULIV 25351.244334/2023-39
0293116/25-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0212785/25-7 - 25351.641146/2008-16)
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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
CARDBET 25351.062941/2022-00
0650014/23-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0553187/23-0 - 25351.704280/2009-66)
carvedilol 25351.062981/2022-43
0625375/23-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0553187/23-0 - 25351.704280/2009-66)
BUPROVIL 25351.510888/2022-59
0293124/25-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0212302/25-9 - 25351.297375/2008-99)
BUPROVIL 25351.219539/2023-86
0293106/25-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0212785/25-7 - 25351.641146/2008-16)
ibuprofeno 25351.271812/2023-83
0293118/25-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0212785/25-7 - 25351.641146/2008-16)
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LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CARVEGRAN 25351.395955/2016-51
0625381/23-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0553187/23-0 - 25351.704280/2009-66)
carvedilol 25351.395908/2016-15
0625377/23-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0553187/23-0 - 25351.704280/2009-66)
IBUFLEX 25351.215371/2023-30
0293093/25-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0212785/25-7 - 25351.641146/2008-16)
ibuprofeno 25351.220972/2023-64
0293091/25-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0212785/25-7 - 25351.641146/2008-16)
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GERMED FARMACEUTICA LTDA
carvedilol 25351.395664/2016-62
0625373/23-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0553187/23-0 - 25351.704280/2009-66)
ibuprofeno 25351.297375/2008-99
0212302/25-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
ibuprofeno 25351.641146/2008-16
0212785/25-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
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EMS SIGMA PHARMA LTDA
CARVEDILAT 25351.668780/2014-44
0625379/23-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0553187/23-0 - 25351.704280/2009-66)
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FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP
CARVEDILOL 25351.149793/2014-18
0664937/23-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0553187/23-0 - 25351.704280/2009-66)
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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
GABA ER 25351.839632/2020-69
0005762/24-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
0005760/24-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança menor de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas
0005770/24-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
0005772/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
0094689/24-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento
0094709/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança menor de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas
0094726/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
0094694/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
DIVALPROATO DE SÓDIO 25351.043198/2020-19
0085384/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0005762/24-2 -
25351.839632/2020-69)
0085386/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0005760/24-6 -
25351.839632/2020-69)
0085390/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0005770/24-3 - 25351.839632/2020-69)
0085388/24-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0005772/24-0 - 25351.839632/2020-69)
0148258/24-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0094689/24-3 -
25351.839632/2020-69)
0148260/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 0094709/24-1 -
25351.839632/2020-69)
0148262/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0094726/24-1 - 25351.839632/2020-69)
0148264/24-5 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0094694/24-0 - 25351.839632/2020-69)